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今日,强生(Johnson & Johnson)公司旗下的Johnson & Johnson Vision宣布,美国FDA已经批准该公司开发的ACUVUE Abiliti治疗性隐形眼镜上市。新闻稿指出,这是美国FDA批准的首款用于控制近视的角膜塑形隐形眼镜。

近视眼是一种进展性慢性眼科疾病,根据Nature Reviews Disease Primers上的介绍,全球有接近20亿近视眼患者,约占世界人口的28.3%。预计到2050年,近视眼患者将占全球人口的接近50%。在东南亚国家的城市地区,近视眼的发病率尤其高,在年轻人中的发病率高达80%以上。
近视眼并不只是影响视力,研究显示,在12岁之前出现近视的儿童更有可能出现高度近视,并且以后患上损害眼睛健康的疾病(例如黄斑变性)的风险也显著提高。
角膜塑形隐形眼镜是一种针对患者角膜的形状,进行个体化设计的隐形眼镜。它通过轻微地挤压角膜,改变角膜弯曲光线的能力
,在多项临床研究中已经表现出安全有效地控制近视的作用。

ACUVUE Abiliti是一款让患者晚上睡觉时佩戴的角膜塑形隐形眼镜,在白天并不需要佩戴。在近视儿童中进行的临床研究表明ACUVUE Abiliti在为期两年的时间里,让近视儿童的眼轴伸长幅度缩小了0.28毫米。眼轴伸长是近视儿童近视程度加剧的主要原因。
“近视眼在儿童中的发病率正在上升,作为验光师,我们亲身看到这一流行病对未来一代视力的威胁。”角膜塑形领域的专家Moshe Mendelson博士说,“很久以来我们都在依靠给孩子们配度数更深的眼镜,而针对近视眼内在机理并且改变眼健康进展轨迹的手段很少。FDA批准Abiliti的上市为眼科护理专业人员和家长们提供了控制近视的更多选择。”
参考资料:
[1] Johnson & Johnson Vision Announces FDA Approval ofACUVUE® Abiliti™ Overnight Therapeutic Lenses for Myopia Management. RetrievedMay 12, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/johnson--johnson-vision-announces-fda-approval-of-acuvue-abiliti-overnight-therapeutic-lenses-for-myopia-management-301289377.html
[2] Baird et al., (2020). Myopia, Nature Reviews DiseasePrimers, https://doi.org/10.1038/s41572-020-00231-4
注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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