直播预告 | 10月全球新药研发与注册进展

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关键词：新药进展药研发直播药研发

资讯来源：医药魔方

发布时间： 2021-11-14

近年来，随着全球医药市场竞争愈加激烈，企业对新药研发投入不断增加，促进新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用。同时，伴随着国内鼓励创新药研发政策逐步明确，创新药也将出现新市场机会。因此对全球新药研发进展的关注愈发强烈。

在此背景下，医药魔方基于对全球新药重要进展的梳理，推出全球新药--重要研发/注册进展的月度分享，与大家共同探讨未来全球新药的发展趋势。11月16日（周二）晚上18:30，医药魔方将为大家带来每月一次新闻盘点系列“2021年10月全球新药研发进展”的直播主题分享，欢迎关注全球研发趋势的医药行业人士一同前来直播间讨论交流。

本次直播主会从医药魔方全球新药研发进展10月月报中抽选部分内容进行讲解，该报告专注于收录以下几类重要进展：

1）临床结果类的：新靶点的POC/FIRST IN HUMAN试验结果披露，注册性临床试验结果披露，挑战标准疗法的头对头试验结果披露；

2）注册进展：突破性疗法，FIRST IN CLASS/BEST IN CLASS产品首次获批等信息。

THEME

2021年10月全球新药研发进展

时间：11月16日晚上18:30

建议直播观看前先浏览月报，

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KEY POINT

本期要点提炼

医药魔方

10 月药物盘点

l 10月份FDA/EMA批准药物

l 10月份NMPA批准药物

l 10月份FDA/NMPA授予突破性疗法资格新药

10月全球新药注册进展

l FDA批准Luminopia One用于4-7岁具有屈光参差症和/或轻度斜视弱视儿童改善视力（ Luminopia One III期临床试验详解、数字疗法相关企业布局、全球数字疗法赛道融资分析）

l FDA批准Susvimo（雷珠单抗植入剂）用于既往接受过至少两种抗VEGF疗法患者治疗湿性年龄相关性黄斑变性（雷珠单抗结构介绍、III期试验分析）

l FDA批准Vuity (1.25%毛果芸香碱眼用溶液)用于成人患者治疗老视（III期试验分析、老视研发管线、）

l FDA加速批准Scemblix（asciminib）用于既往接受过至少两种TKIs治疗的处于慢性阶段的Ph+ CML，以及完全批准治疗携带T315I突变的Ph+ CML-CP

10月全球新药研发进展

l RGX-314治疗糖尿病视网膜病变的2期试验ALTITUDE初步结果积极(疾病/技术/药品概要)

l 肿瘤免疫领域最新研发进展

l 新型冠状病毒感染领域研发进展

l JNJ-64400141预防RSV感染的2b期试验CYPRESS达到主要和次要临床终点

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精彩课件

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