创新合作 蓬勃未来丨2021细胞与基因治疗产业创新峰会暨金斯瑞蓬勃生物质粒商业化GMP厂房开幕仪式即将来袭

当下细胞和基因治疗(CGT）异军崛起，犹如一场革命，将引领未来医学的发展，同时医疗新技术也在悄然颠覆传统医疗生态圈，中国已成为CGT发展的沃土。然而，先驱者的道路旅途同时也布满艰辛和挑战，与传统药物研发相比，更多的难关需要攻克，例如:目前行业内符合规范的商业化GMP级别大规模质粒的生产和制造就是一大瓶颈。整个行业的前进不仅需要冲锋者，还需要护航者，而金斯瑞蓬勃生物就是优秀的行业服务者和合作伙伴。

金斯瑞蓬勃生物拥有国内规模最大的质粒病毒生产车间，是中国第一个实现质粒车间和病毒车间独栋生产的CDMO企业。金斯瑞蓬勃生物作为中国最大的质粒CDMO供应商，拥有国内唯一为mRNA疫苗提供体外转录模板线性化质粒的GMP生产平台。在持续爆发的疫情期间，与国内几乎所有的mRNA疫苗企业均建立合作，加速mRNA疫苗研发。在病毒业务方面，拥有稳定且高产的病毒载体平台，是中国首个慢病毒载体CDMO及中国领先的AAV供应商。

为进一步推动国内细胞和基因治疗的高质量发展，加速mRNA药物的创新，值金斯瑞蓬勃生物质粒临床样本和商业化生产厂房开幕之际，同时也将于2021年10月28-29日在江苏镇江举办2021细胞与基因治疗产业创新峰会，旨在汇集来自全国各地的行业精英，重点探讨核酸疫苗及药物发展、细胞基因生产质量体系等问题，同时将带您参观中国最大商业化GMP生产车间。

大会信息

大会主题 | 创新合作   蓬勃未来

主办单位 | 金斯瑞蓬勃生物

承办单位 | 佰傲谷 BioValley

大会时间 | 2021年10月28-29日

大会地点 | 江苏镇江

大会规模 | 300+

会议安排

   

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拟分享话题

细胞治疗药物全球创新发展概况

细胞外miRNA的早期癌症疾病诊断

国内外IND申报注册宝典—关键细节以及必要条件

肿瘤DNA甲基化研究及DNA肿瘤治疗策略

mRNA疫苗生产CMC设计原则

mRNA疫苗生产过程中质量控制

mRNA当前的临床前及临床进展

细胞和基因治疗的分析CMC所面临的挑战

如何制定合适的分析方法

生产质量体系搭建设计与考量

搭建质量合规的体系的质量控制策略

更多热门议题正在匠心打磨中,陆续登场……

拟邀嘉宾名单

王  冲，上海药品审评核查中心生物药品部部长  

王立群，星奕昂CEO

张辰宇，命码生物首席科学家

孙立英，北京海金格医药科技股份有限公司首席科学官

邵翠英，金斯瑞蓬勃生物研发副总裁

英  博，艾博生物创始人 

李航文，斯微生物董事长 

彭育才，丽凡达生物创始人

于文强，复旦大学教授

姚树元，安诺瓴路 CEO

李  懿，香雪精准创始人 

部分发言大咖陆续接洽中，以最终发布为准......

精彩亮点

考 察 | 中国最大质粒商业化GMP生产车间考察，感受制造魅力。

凝 聚 | 创新药企、政府园区、医药媒体等齐聚，畅谈合作、创新。

搭 建 | 全产业链深度合作平台，营造生物医药新思想新方向的求新氛围。

金斯瑞蓬勃生物
一站式CGT研发生产平台

图：金斯瑞蓬勃生物CGT CDMO平台

金斯瑞蓬勃生物拥有国内唯一的可以为mRNA疫苗提供体外转录的线性化质粒GMP生产平台，几乎包揽了国内所有头部mRNA疫苗研发公司的质粒临床及临床前的供应。并且，金斯瑞蓬勃生物也开发了中国第一个自主研发的慢病毒悬浮生产细胞系，其病毒产量与目前市场上使用最广泛的细胞系相当甚至更优；同时建立了的AAV悬浮生产工艺平台，即将推出自主研发的AAV悬浮生产细胞系。未来，金斯瑞蓬勃生物产能建设上的投入将首先专注在CGT业务的CDMO领域，此次在镇江建成的第二个GMP级别的质粒工厂投产后，预计产能将较目前增加一倍以上。

组委会联系方式

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联系人：Rock WU

手   机：18616733264（微信同号）

邮   箱：qiang.wu@biovalleyclub.com

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金斯瑞蓬勃生物(GenScript ProBio)是金斯瑞的生物医药合同研发生产组织（CDMO），拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为抗体药物及基因和细胞治疗药物提供从靶点开发到商业化生产的端到端服务。

金斯瑞蓬勃生物的一站式抗体药开发解决方案涵盖抗体药发现（杂交瘤技术、噬菌体展示抗体文库技术、全人源动物平台、双特异抗体技术、单B细胞筛选平台）、抗体工程（人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟）和抗体评价（生物活性、理化）等抗体药服务。在抗体药临床前药学开发方面，金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品生产等在内的一体化CDMO服务，提供分批补料培养和灌流培养等多种工艺加速IND进程，为临床实验提供高质量材料，成功交付了多个CMC和GMP生产项目。

金斯瑞蓬勃生物的基因细胞治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发，注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。质量体系确保了全阶段的合规性，数据真实性和可追溯性。

金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念，致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间，显著降低客户的研发成本，加速医药转化，共创健康未来。