FDA：强生重要器械获批

据了解，该产品是源于此前强生视力健与目立康进行控制儿童近视战略合作的最新结果，是首个且目前唯一经由FDA批准的用于进行近视管理的角膜接触镜。

近视是全球第一大进行性疾病。其中，12岁以下年龄段更是近视高发期。去年10月，世界卫生组织发布了首份《世界视力报告》，报告显示，现在全球近视人数约为22亿，19岁以下近视者为3.12亿。尤其是儿童、青少年，近视率不断上升。报告还将中国与韩国列入典型案例，指出两国儿童、青少年近视率分别达到了60%与90%以上。

近视后，最常见的做法是配戴有框眼镜。不过，随着近年来RGP材料制作技术的提升，角膜塑形镜成为控制近视最有效的方法。Abiliti夜戴型角膜接触镜是根据个人独特的角膜形状进行定制化设计，包括Abiliti夜戴型治疗用接触镜和Abilit夜戴型散光治疗用接触镜。

值得注意的是，Abiliti夜戴型角膜接触镜将角膜地形图、屈光不正以及其他检查与一项创新的适配软件相连接，以检测角膜形状，从而持续实现90%的首次验配成功率。

目前，国内眼科医疗器械市场在人工晶状体、角膜接触镜的高端领域由国际巨头占据。诺华、博士伦和强生占据国内眼科医疗器械市场前三，合计占比约为20%。此外，雅培、拓普康、海昌、高视远望、六六视觉、卫康、欧普康视等占比较高。

受制于技术门槛限制和严格注册审批要求，国内角膜塑形镜产业发展尚处于起步阶段。国内械企中，目前仅有欧普康视以及爱博诺德拥有国家药监局颁发的国产角膜塑形镜产品注册证。

不过，从两家仅有的代表企业的发展来看，国内角膜塑形镜等隐形眼镜的市场具有非常可观的发展空间，甚至赶超牙科以及医美等目前业内公认“暴利”的市场。

此前不久，欧普康视与爱博诺德两家企业陆续发布2020年度报告。据报告显示，两家企业业务毛利率亮眼，在角膜塑形镜上，爱博诺德达到74.73%，欧普康视则高达90.21%；而在其他眼科业务当中，毛利率均为80%左右！

90%以上的高毛利无疑是一座“金山”，吸引着众多企业竞相入局挖掘！身为“医美三剑客”之一的昊海生科，为摆脱上市以来医美业务营收的连续下降的疲软困境，其将眼光聚焦于眼科领域试图寻找新的增长点。

3月19日，昊海生科购买亨泰视觉55%股权，获得台湾亨泰光学高端角膜塑形镜产品“迈儿康 myOK”在大陆地区10年的独家经销权，丰富其在近视防控领域的产品布局。

不过，由于技术壁垒等入行门槛的限制，许多企业未能投入这暴利的“蓝海”。因此，国内本土企业应加大核心技术创新力度，注重人才培养，抓住弯道超车的机会，实现进口替代。