同写意丨药明直播间：生物制药系列(九)：生物活性分析在支持生物药开发和生产中的功能和应用

5.28-29，苏州 · 独墅湖世尊酒店

▲ 本次论坛是同写意药学院成立以来的第一场药物分析主题活动，经过萧柏明、刘振和程增江三位博士的精心策划，反复遴选报告嘉宾做为授课导师。

同写意丨药明直播间

生物制药系列(九)：生物活性分析在支持生物药开发和生产中的功能和应用

2021/3/30 15:00-16:00

生物学活性检测是唯一反映药物临床效果（安全性、有效性）的体外分析方法。但是生物学活性方法具有产品特异性，开发时间长、操作步骤多、所用试剂复杂、方法变异较大，对生物药研发、表征与放行构成了挑战。药明生物拥有专门的生物学活性卓越研究中心，对生物药物研发、生产等方面的生物学活性分析拥有丰富的经验。

 

3月30日下午三点，药明生物分析科学部执行主任、贾晓青博士将做客药明直播间，向大家介绍生物学活性分析在生物药开发，制造及其他方面的作用，结合生物学活性方法开发、表征和应用的挑战，分享团队在生物学活性方法开发和质量控制的能力。欢迎大家一起参与讨论！

2021年3月30日

生物制药系列(九)：生物活性分析在支持生物药开发和生产中的功能和应用

• 生物学活性分析在生物药开发，制造及其他方面的作用

• 来自生物学活性方法开发、表征和英勇的挑战

• 药明生物的生物学活性方法开发和质量控制的能力
  

贾晓青 博士

贾晓青博士，在药明生物工作8年，现任分析科学部执行主任。建立了药明生物的生物活性分析功能，作为生物药质控体系的重要组成部分，支持了150多个治疗性重组蛋白产品的临床或商业化生产与申报。他的团队增加到100余人，成为国内最大的生物药物活性和生化分析部门之一。针对生物药物生产和申报的需要，他总结出生物学活性分析策略，包括建立生物学活性卓越研究中心、整合开发与GMP QC实验室，创新人员培训、质量体系和实验室管理，开发了10个以上具有自主知识产权的方法专利，并在CASSS和中国药理学会等专业会议受邀演讲和主持讨论。之前在美国基因泰克、拜耳、以及赛诺菲工作。在加拿大多伦多大学和曼尼多巴大学完成研究生和博士后训练。

关于药明生物分析科学部生物学活性卓越研究中心

活性分析能将生物药复杂的临床效果简化为分子和细胞层面简单清晰的关键属性，从而定义药品质量。生物学活性方法复杂度较高，需要在开发、培训、转移和执行方面的能力积累。 为了让药明生物在业界建立显著的竞争性优势，生物学活性卓越研究中心于2018年5月成立。 迄今通过建设一流质量体系、开发创新性技术和人员培训成为该领域最大的卓越中心之一，支持了本公司所有CMC项目的产品研发、放行和表征，赋能药明生物世界领先的多样化产品管线和项目的快速推进。

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本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。

4.24-25，扬州 · 国际会议中心

▲ 本次会议安排了5场写意讨论，几十位创新企业掌门人，分别针对化学药和生物药开发，投资与创新，CRO/CDMO赋能创新，就药企的转型升级的热点问题进行深度研讨。