个人中心
我是园区
退出
您还不是认证园区！
赶快前去认证园区吧！
在我国专家的共同努力下，我国鼻咽癌诊疗已经取得显著成绩。然而，复发/转移性鼻咽癌的治疗仍是临床难点。随着免疫治疗的发展，免疫治疗药物在鼻咽癌中的治疗价值得到积极关注与探索。近日，POLARIS-02研究获JCO杂志成功收录，体现了我国专家在鼻咽癌领域的科研实力。为让更多医生了解研究细节，知晓最新进展，特与中国医学论坛报携手发起国内鼻咽癌专家系列访谈项目，期待通过交流与分享，助力我国鼻咽癌诊疗实践大步前行！
——马骏教授（中国临床肿瘤学会鼻咽癌专家委员会主委、中山大学肿瘤防治中心副院长）
中国是鼻咽癌发病率较高的国家，病例数达全球的50%以上。庞大的患者基数、中国创新药企的快速崛起催生了我国鼻咽癌临床研究的大步迈进。特瑞普利单抗是我国君实生物自主研发的程序性死亡受体-1（PD-1）单抗，在前期由国内研究者领衔开展的鼻咽癌领域POLARIS-02研究中表现优异，JUPITER-02研究数据近期也传来佳音，有望在年底惊喜面世。
复旦大学附属肿瘤医院是全国最顶尖的鼻咽癌诊治中心之一。本报有幸邀请到复旦大学附属肿瘤医院鼻咽癌多学科综合诊治团队首席专家胡超苏教授接受采访，就目前国内鼻咽癌治疗的现状以及鼻咽癌免疫治疗药物临床研究的最新进展发表自己的见解。本文整理访谈内容精要如下，以飨读者。
2021年2月10日，由君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症获得中国国家药监局（NMPA）批准。此次获批适应症为既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。值得一提的是，特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发/转移性鼻咽癌的新适应症上市申请也获得了NMPA的受理。
胡超苏 教授
复旦大学附属肿瘤医院主任医师 博士生导师
复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心副主任
复旦大学附属肿瘤医院鼻咽癌多学科诊治团队首席专家
中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会前任主任委员
上海医学会放射肿瘤专业委员会主任
中华医学会放射肿瘤学会委员
中国抗癌协会神经肿瘤专业委员会常务委员
中国抗癌协会肿瘤放射治疗专业委员会常务委员
上海市抗癌协会鼻咽癌专业委员会主任委员
胡超苏教授采访视频
胡教授在采访中指出，鼻咽癌是我国常见的恶性肿瘤，随着放射治疗技术的改进以及综合治疗的发展，对于初发的患者，总体5年生存率可以达到80%；但仍有10%左右的患者会复发，15%-20%的患者会发生远处转移，而复发或远处转移患者的治疗效果并不乐观。早期复发患者可以考虑手术或再放射治疗，而远处转移患者则选用全身化疗居多，额外增加免疫治疗也取得了一定疗效。治疗药物的毒副反应是远处转移患者方案选择的重要考量因素，可能有一部分患者无法耐受4-6个疗程的化疗，因此高效低毒的方案也是探索的重要方向，另外，在化疗的基础上对肝转移、肺转移、局限骨转移的患者增加一些如立体定向放疗的局部治疗也有很大意义。总的来说，化疗、靶向治疗等各类方案组合仍在不断地探索完善中，相信未来能找到更好的组合，造福广大患者。
化疗联合免疫治疗效果显著，患者耐受良好——复旦大学附属肿瘤医院鼻咽癌诊疗经验
复旦大学附属肿瘤医院（胡教授所在医院）收治的鼻咽癌患者大多是经其他医院治疗转诊而来的，其中很大一部分是复发或转移的晚期患者，单纯的放疗虽然有一定效果，但并不能令人满意。对于复发患者，目前胡教授团队正在进行一项前瞻性的临床研究，将常规治疗与免疫治疗结合起来，观察是否能取得更好的治疗效果；对于远处转移经过二线或以上治疗的患者，由胡教授牵头发起一项免疫治疗单药的临床研究，全国共有20多个中心参与，目前已完成患者入组。从初步结果上来看，在化疗的基础上加入免疫治疗，比单纯化疗的效果要好，患者的生活质量得到明显提高，对于初发患者是否需要联合应用免疫治疗有待于进一步的临床研究结论指导，可能需要为部分患者制定个性化治疗方案。
全球瞩目，JCO首篇中国研究——POLARIS-02为鼻咽癌治疗提供了更大的空间
POLARIS-02研究是迄今为止全球范围内已完成的最大规模的免疫检查点抑制剂治疗晚期鼻咽癌的临床试验，并先后亮相于2018年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会、2019年和2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，引发了国际同行广泛关注，且被《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，JCO）收录，也由此成为中国研究者在JCO发表的首篇关于鼻咽癌免疫治疗的研究，对我国鼻咽癌临床实践的发展具有重要意义。
该研究从2017年开始，17家单位参加共入组了190例患者，入组的患者中90%以上都经历过一线或以上的化疗，60%以上患者接触过二线或以上的化疗。在总体人群中，观察到5例完全缓解，34例部分缓解和40例疾病稳定患者，ORR为20.5%，中位OS达17.4个月。对于经过先前多种治疗的复发患者来说，特瑞普利单抗能达到这样的效果相当不易。另外，特瑞普利单抗的毒副反应也相对较低，总体安全性可靠；对比以往治疗方案，这样的数据令研究者以及临床医师都十分惊喜，对于患者而言，这无疑是带来了更大的生存希望。2021年2月10日，由君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症获得中国国家药监局（NMPA）批准。此次获批适应症为既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。
与成熟化疗方案联用往往是上市抗肿瘤新药的必经研究路径，JUPITER-02研究是特瑞普利单抗联合吉西他滨+顺铂作为一线治疗方案治疗复发或转移性鼻咽癌患者的多中心Ⅲ期临床研究，胡教授团队也参与了该项研究。从胡教授团队自己的经验以及研究中期揭盲的结果来看，联合特瑞普利单抗组患者的一年生存率明显优于对照组，整体研究获得阳性结果的可能性大。这给予了研究者一个提示，对于复发转移的鼻咽癌，在GP方案化疗的基础上，加上免疫治疗药物，可以显著提高这类患者的生存率，同时该方案的毒副作用较小，患者的生活质量也没有明显的降低。该研究结果的问世或将改变复发转移性鼻咽癌现有标准治疗方案，真正造福患者。
在采访的后半程，胡教授坦言现在的医生都很辛苦，既要做临床也要写文章做科研申课题，负担确实很重，但这一行唯有踏踏实实勤勤恳恳去做，才能取得良好的成绩。临床医生参加一些免疫治疗方面的临床研究，在看到患者从中获得益处后，将更能从中获得成就感，推动自己去造福更多的患者，以及开展更进一步的研究和分析。当在临床中遇到困惑时，青年医师也要积极探索，深入思考可能涉及的一些情况。具体到临床治疗中，医师一方面需要关注免疫治疗的效果，另一方面还要细心观察患者的不良反应。跟患者多接触，多沟通。胡教授还勉励年轻医师要不断学习，敢于探索，细心观察的同时，始终做到心系患者。
胡教授认为国内药企在免疫治疗领域发展神速，涌现出一大批极具竞争力的药企，并在国际上崭露头角。国内的免疫治疗药物的研发已取得显著进展，且在临床研究中取得了不错的效果。在效果与原研药类似的情况下，进入临床的国产药物大幅度降低了患者的负担。据悉，特瑞普利单抗也已向中国药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交了鼻咽癌适应症上市申请，相信不久的将来，鼻咽癌患者也能享受到国内药企发展进步带来的实惠。最后胡教授希望国内医药公司大力推动药物创新，研发出更多的新药，造福于患者，这是临床医师与医药企业共同努力的一个方向。
