减重15公斤？诺和诺德将启动口服司美格鲁肽关键性3a期临床试验

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关键词：期临床临床

资讯来源：生物探索

发布时间： 2021-04-23

当地时间4月21日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司宣布，将计划启动2.4mg剂量的口服GLP-1激动剂司美格鲁肽（semaglutide）关键性3a期临床试验，以探究肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者的治疗方法。

随着人们生活水平的提升，肥胖变成了一种全球性公共卫生问题，据统计，全世界约有6.5亿成年人患有肥胖症。这种无形杀手给身体带来了沉重的负担，会使身体出现相关的并发症，如2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、非酒精性脂肪肝疾病和某些癌症。不仅如此，肥胖还会增加因COVID-19导致的重病和住院的风险。

司美格鲁肽（semaglutide）是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。此外，semaglutide还可通过减少饥饿感、增加饱腹感，从而帮助人们吃得更少、减少卡路里的摄入，诱导减肥。

目前，诺和诺德已针对semaglutide开发了注射制剂（Ozempic）和口服制剂（Rybelsus）。

注射制剂（Ozempic）

司美格鲁肽注射剂商品名为Ozempic。去年6月份，诺和诺德（Novo Nordisk）公布了司美格鲁肽注射制剂（Ozempic）减肥功效的III期STEP项目中最后2个IIIa期临床试验（STEP 2，STEP 3）的顶线结果，该试验共招募了4500超重或肥胖成人，研究发现，接受司美格鲁肽注射治疗的患者报告体重减轻16-18%。

口服制剂（Rybelsus）

Rybelsus是口服司美格鲁肽的商品名，该药是第一款获得FDA批准的口服GLP-1受体激动剂药物（GLP-1RA）。它的出现打破了2型糖尿病患者每天或每周需要接受GLP-1RA注射的格局，为他们控制血糖提供了侵入性更小的便捷治疗选择。在美国、欧盟和日本，口服7毫克或14毫克Rybelsus被批准作为饮食和运动的辅助药物，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

据悉，今年计划开展的这项为期68周的全球性试验将在下半年启动，并计划招募1000名肥胖或超重并伴有合并症的患者，以检验口服司美格鲁肽（semaglutide）的疗效和安全性。

期待口服司美格鲁肽（semaglutide）能给肥胖患者带来福音。

End

参考资料：

[1]https://www.globenewswire.com/news-release/2021/04/21/2214286/0/en/Novo-Nordisk-to-initiate-phase-3a-development-in-obesity-with-oral-semaglutide.html

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/EWPUokw6NYPTD_SJqCMTGw