思路迪医药宣布：全球同类首创WT1多肽肿瘤治疗性疫苗新药3D189临床试验申请获批

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思路迪医药

      3D189是靶向WT1的免疫疗法，根据2009年NCI肿瘤抗原报告，其为排名首位的免疫疗法肿瘤抗原。如下图所示，WT1靶向疗法有望治疗20多种癌症（包括肺癌及CRC），有着巨大的临床潜力及研发前景。

      靶向WT1的3D189肿瘤治疗型疫苗诱导的免疫应答具有识别和杀伤癌细胞的潜力，并能产生免疫记忆反应，可以清除体内残存的肿瘤细胞及加强机体对肿瘤细胞的免疫监察作用，有望在已经取得完全缓解或低肿瘤负荷的患者中延迟或阻止患者的疾病复发。此外，在前期5项已完成的单药研究中，3D189展现出了良好的安全性，常见（≥10%）的治疗相关不良事件（TRAE）为局部注射反应和疲乏。

      3D189前期在国外开展的研究中显示对达到CR的AML患者具有积极疗效，目前我们的合作伙伴SELLAS Group（SLS.US）已在AML开展国际多中心、随机、对照III期研究；2020年12月8日，思路迪医药从SELLAS Group获得其核心产品Galinpepimut-S（3D189）在大中华区所有适应症的独家开发、生产及商业化权利。3D189国内Ⅰ期临床研究获批，标志着思路迪医药在顺应肿瘤慢病化趋势,进一步构建贯穿肿瘤治疗全周期管线布局的道路上又迈出了坚实的一步。

      3D189是一种靶向WT1（Wilms肿瘤蛋白）的创新性肿瘤免疫治疗新药，在过度表达WT1蛋白的超过20种癌症（包括肺癌及直肠癌）中具备靶向治疗潜质，可诱导产生强大的T细胞介导的免疫应答的刺激作用，用于预防/延迟复发（通过延长无疾病进展期）及最终有望延长患者的生存期。

      3D189适用于全球范围内绝大多数人类白细胞组织兼容性抗原（HLA）类型，可作为单药用于低肿瘤负荷临床情况下（如AML完全缓解患者）的维持治疗，也可与PD-1/PD-L1抗体等其他抗肿瘤药物联合用药提高疗效。

      思路迪医药是一家进入商业化阶段的专注肿瘤治疗领域的医药公司，秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的愿景，结合肿瘤治疗慢病化的未来趋势，为全球肿瘤患者开发新一代肿瘤药物。公司产品线包括12款具有临床价值且差异化或全球领先的创新药候选药物，其中8款已进入临床开发或商业化阶段，包括全球首个皮下注射PD-L1单域抗体新药恩沃利单抗注射液已获国家药品监督管理局附条件批准在中国上市；引进first-in-class多肽肿瘤疫苗3D189和GAS6/AXL抑制剂3D229已获FDA批准开展全球III期临床研究；自主研发的多靶点激酶抑制剂3D011也进入了临床开发阶段，另外4款产品分别靶向FGFR123\EP4\COX2\CD47也在国内外进入临床阶段。临床前品种还包括国际领先的双抗CD3xPD-L1。公司目前拥有逾260人的新药研发、生产和商业化的国际化团队，为全球肿瘤病人探索更优的疗法。

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http://www.3d-medicines.com

      SELLAS生命科学集团是一家致力于开发针对多种癌症适应症的新型癌症免疫疗法的临床后期生物制药公司，旗下主要候选药物产品Galinpepimut-S（GPS）已获纪念斯隆-凯特琳癌症中心许可。GPS靶向一种存在于多种肿瘤细胞中的蛋白——WT1，且有望以单一用药或联合用药的方式治疗恶性血液瘤和实体瘤等适应症。SELLAS旗下另一候选药物产品nelipepimut-S (NPS)是一种靶向HER-2的肿瘤免疫药物，有望应用于HER-2中低表达早期乳腺癌（又称HER-2 1+或HER-2 2+）的治疗，也可用于三阴性乳腺癌的治疗。

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大会名称：2022第七届易贸生物产业大会EBC暨易贸生物产业展览

主办单位：易贸医疗

指导单位：苏州工业园区管理委员会

协办单位：苏州工业园区投资促进委员会

会议时间：2022年6月26-28日

会议地点：苏州国际博览中心

参与群体：覆盖创业者、科学家、临床医生、投资人和供应商等

EBC覆盖体外诊断、抗体药物、细胞治疗、基因治疗、mRNA等生物医药创新领域，通过EBC会议、展览、活动三种形式，共建生物产业交流合作平台。三大展馆全方位展示，C3展馆坐拥业内优秀品牌企业，更有大型娱乐展区，采访区，易贸快闪店；D3展馆集聚各类精彩品牌企业，更有约见区，观众休息区等交流集聚地；E3展馆企业展示区，更有用餐区，特色小食区。为生物医药企业提供一站式采购服务。