今日，爱尔康公司创新人工晶状体在中国获批

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关键词：获批

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2023-04-20

▎药明康德内容团队报道

今日（4月20日），中国国家药监局（NMPA）宣布批准爱尔康公司（Alcon Laboratories）生产的创新产品“人工晶状体”进口注册申请。该产品适用于术前角膜散光＜1.00D且经囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体后无晶状体眼的成人患者，一期植入人工晶状体进行视力矫正。

截图来源：NMPA官网

公开资料显示，白内障是常见的年龄有关性致盲性眼部疾病，患者天然晶状体变得混浊，影响患者的视力。白内障的治疗方法是通过手术摘除混浊的天然晶状体，植入人工晶状体。接受白内障手术的患者期待能够有一种人工晶状体可以帮助他们过上生动、多彩的生活， 术后彻底摆脱眼镜的束缚 。

据NMPA公示，本次爱尔康公司获批的产品为一件式后房人工晶状体，采用波前塑形技术，可较为充分利用进入眼内的光线，同时预期将改善衍射型人工晶状体普遍存在的光晕和/或其他视觉干扰的副反应。该产品通过扩展焦深来减轻老视对患者近视力、中视力及远视力的影响，在保持相当远视力的前提下，扩展从远距离至功能性近距离的视力范围，降低患者对眼镜的依赖。这款人工晶状体的上市将为患者带来新的治疗选择。

参考资料：

[1]人工晶状体获批上市. Retrieved Apr 20， 2023, from https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230420102721174.html

[2]PanOptix®——首款获批FDA三焦点人工晶体于美国全新上市. Retrieved Aug 29， 2019, From https://mp.weixin.qq.com/s/DugIRnLTQoctUVbvsruaiQ

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