格乐立®新适应症获批，点燃儿童斑块状银屑病患者希望曙光

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关键词：适应症患者获批

资讯来源：生物制品圈

发布时间： 2021-02-23

2021年2月，百奥泰生物制药股份有限公司（688177.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准格乐立®（阿达木单抗注射液）用于治疗儿童斑块状银屑病。

新治疗领域——儿童斑块状银屑病

格乐立®这次获批治疗儿童斑块状银屑病，是在国内获批的第6个适应症。这标志着格乐立®继风湿免疫科、皮肤科、消化科、眼科之后，进入了儿科这一新的治疗领域，此次新适应症的获批意味着给儿童银屑病患者增设了一个高品质、高可及性的治疗新选择。

治疗优选——格乐立®

传统治疗对部分银屑病患儿的疗效欠佳，让患儿身心常年遭受伤害。近年来，靶向针对参与银屑病免疫发病机制不同环节的各种生物制剂备受关注。这些生物制剂能通过阻断银屑病免疫发病机制中的关键步骤，从而发挥特异性的治疗作用。

格乐立®是一种靶向TNF-α的全人源单克隆抗体，可特异性地与可溶性TNF-α结合，并阻断其与细胞表面受体p55和p75的结合，从而有效地阻断TNF-α的致炎作用。且皮下注射的给药方式，具有高生物利用度、快速起效和使用方便的优点。格乐立®还优化了辅料配方——不含柠檬酸盐（制剂处方获得中国专利），在确保临床有效性和安全性与原研药高度相似的前提下，通过优化缓冲液的配方，降低患者注射的疼痛感，从而提升患者的治疗体验。

未来，我们将进一步拓展更多免疫介导相关疾病治疗的新领域，持续为更多患者带来新的治疗选择，帮助患者改善生活质量，为患者带来希望曙光。

关于百奥泰

百奥泰生物制药股份有限公司（688177.SH）秉承“创新只为生命”的理念，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎和儿童斑块状银屑病。此外，百奥泰另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问www.bio-thera.com或关注我们的微信公众号“百奥泰”。

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