德益阳光“同病第一”抗病毒新药PSP001美国IND申报获批 | 新闻稿

德益阳光生物技术2月5日宣布，其自主开发的针对移植人群慢性诺如病毒肠胃炎的候选药物PSP001的临床申请(IND)得到了美国食品药品监督管理局(FDA)批准。德益阳光生物技术(Prosit Sole Biotechnology)是一家中美两国运营、专注“同病第一”孤儿药的生物制药公司。

“PSP001进入临床，验证了公司的PPOP和PCAS平台技术在全球同病第一新药开发中的价值。”德益阳光创始人兼首席执行官刘宏宇博士表示：“我们计划很快提交多个全球同病第一新药的临床申请。”

PSP001是德益阳光生物通过公司专有的PPOP分子设计平台和PCAS罕见病细胞/动物模型平台筛选的聚乙二醇白介素28B/29嵌合体。该药物通过有器官组织特异性地激活人体自身免疫系统、调解人体抗体和细胞免疫系统抗病毒。德益阳光生物技术首先开发全球无药可医的移植人群慢性诺如病毒肠胃炎罕见病适应症，同时积极拓展和其它药物联用针对乙肝和流感等适应症。

德益阳光网站www.prositsole.com