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点评：以后卖 Apple Watch 需要纳入监管了。
来源：IT之家
国家药品监督管理局今天发布了 2021 年 06 月 25 日医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息，其中第一项是美国苹果公司 Apple Inc 的移动心电图房颤提示软件，注册证编号为国械注进 20212210223。
有网友 @海涛 RUNner 投稿称，自己的 Apple Watch 5 升级到 watchOS 8 Beta 2 后可以正常使用心电图 ECG 功能了。
根据此前苹果健康 App 里心电图功能泄露介绍，如果启用服务后，可以在 Apple Watch 上做心电图，" 心电图 "App 使用 Apple Watch 的数码表冠记录心跳，然后 App 会检查是否出现房颤，心律不齐的一种形式。
心电图 ( ECG 或 EKG ) 是记录构成心脏跳动的电活动变化。
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医疗人咖啡联合创始人，全国质量奖评审员，医疗器械战略规划及合规专家。辅导监管机构和知名企业上百场。对医疗器械的注册路径及质量管理有深刻的见解和丰富的经验。
