写意会员 | 则正医药：致力于成为全球药物递送系统 (DDS) 研发引领者

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关键词：研发

资讯来源：同写意

发布时间： 2021-11-13

企业简介

则正医药成立于2016年，是一家专注于高端改良制剂的医药研发型企业。公司致力于以美国“ALZA”为榜样，成为全球药物递送系统（Drug Delivery System）研发引领者，立志通过医药技术创新赋能人类健康。则正医药在山东淄博和上海嘉定分别建有1800㎡和8200㎡的实验室（含中试车间、高端制剂实验室和高活性药物实验室），并在全球多地布点临床运营与注册团队，致力于为海内外企业提供合规高效的改良型新药、儿童药和仿制药研发及申报服务

业务范围

公司定位聚焦从临床价值出发的基于DDS的高端改良制剂。业务覆盖改良型新药、挑战专利、高端制剂、儿童制剂及相关临床研究、一致性评价服务。

则正（上海）总部为创新事业部，主要业务为复杂制剂研发，包括DDS研究院、中美双报创新项目和中试摸索基地；济南（则正）为临床与医学事业部，主要业务为儿童临床和真实世界研究，包括临床试验管理平台、生物样本检测平台（与山东省检院合作）、山东大学则正医药儿童药研发创新中心；山东则正为研发服务事业部，主要业务为儿童药物研发，包括儿童专用剂型研发平台、儿童药仿制、注射剂吸入制剂等。则正医药具备创新药CMC、改良型新药、复杂制剂、儿童药开发，从立项到临床到中美双报的软硬件实力。

公司业绩

集团公司成立5年以来，先后与强生、费森尤斯卡比、默克、济川药业、金城医药、瑞阳制药、北京红林、黄海制药、葫芦娃药业等5家跨国企业和20多家制药工业百强企业等达成了长期合作协议。公司在高端缓控释领域多个项目获得客户超预期的进展，具备良好的行业口碑。

从公司成立截止到2021年11月，则正医药已完成22个项目的申报，11个产品已经获得国家局批准，其中中美双报3个，挑战专利 2个。剂型包括渗透泵、微丸、骨架缓释、儿童专用剂型技术等多个方面。研发效率及成功率居于国内同行业领先地位。在2016-2019年，公司收入保持了年均145%的增长速度，预计到2025年，公司收入将突破20亿人民币，研发人员超过800人，实验室及中试车间总面积超过20,000㎡，国际业务占比超过40%，努力成为全球最佳医药研发机构之一。

团队力量

公司现有员工200逾人，研究生及以上学历占比超过40%，管理层、核心技术人员等多数来自强生/杨森/ALZA、葛兰素史克、费森尤斯卡比、皮尔法博、辉瑞等跨国企业，平均有超过20年的研发管理和丰富的FDA申报经验。高端制剂团队平均工作年限10+年，具有多年的DDS研发、FDA申报经验，共成功申报欧美品种40余个。“正直勤奋、用心关爱、客户导向、持续创新”是公司一贯秉持的核心价值观。

联系方式

邮箱：gaopeijun@hqdds.com

官网：www.hqdds.com