胰腺癌是癌症相关死亡的第3大原因,5年生存率非常差,仅约为10%。在全球范围内,胰腺癌每年造成超过430000人死亡,其中美国超过48000人。胰腺导管腺癌(PDAC)因发病位置不易被发现且手术难度大,超过50%的患者确诊时已出现远处转移,同时因为对多种抗肿瘤治疗表现出耐药性,病理学完全应答率低,治疗难度极大。
Cend Therapeutics,Inc.于近日宣布,与罗氏(Roche)签署了一项合作协议,以评估Cend公司研发的主要研究药物CEND-1与罗氏的PD-L1检查点抑制剂atezolizumab(Tecentriq)以及转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)患者的标准化疗。根据协议条款,罗氏将负责试验的运营管理,而Cend和罗氏将平分CEND-1治疗组的费用。
CEND-1是一种改变肿瘤微环境的研究药物。它通过对在肿瘤中选择性表达但不是健康组织脉管系统的α-v整合素的亲和力来靶向肿瘤脉管系统。CEND-1是一种环肽,一旦与这些整合素结合,就会被肿瘤微环境中表达的蛋白酶切割,以释放称为CendR片段的肽片段,该片段与第二受体神经肽-1结合,以激活新的摄取途径(CendR途径),使抗癌药物能够穿透实体瘤。CEND-1改变肿瘤微环境以增强共同给药药物的递送和疗效的能力已在一系列实体瘤的模型中得到证实。CEND-1在胰腺癌和其他癌症的动物模型中也被证明可以改变肿瘤微环境,以选择性地降低肿瘤内的免疫抑制,这可能使患者的免疫系统和免疫疗法更有效地对抗癌症。
CEND-1与atezolizumab联合使用的研发将采用罗氏Morpheus平台,该平台是多种高度且未满足需求癌症适应症(包括胰腺癌)的1b/2期临床试验的集合,旨在评估其安全性和早期疗效,以实现更快速,更有效地开发新型癌症免疫疗法组合。CEND-1试验将是一线mPDAC患者的1b/2期阶段,属于开放、随机、多国、多中心的临床研究试验。该研究包括3个组,用于比较atezolizumab/CEND-1/吉西他滨/nab-紫杉醇与CEND-1/吉西他滨/nab-紫杉醇方案或单独使用吉西他滨/ nab-紫杉醇,并将在美国各地以及德国、西班牙和韩国进行。
在此之前,Cend公司和临床阶段的生物制药公司Caladrius Biosciences,Inc.(纳斯达克股票代码:CLBS)签署了最终的合并协议,将于今年第三季度正式成立Lisata Therapeutics,Lisata将成为一家上市公司,拥有丰富的研发管道和强大的资金支持,预计将为开发化合物的下一个开发里程碑提供资金。此次与罗氏合作的机会,也有Caladrius公司对其的支持。
信息参考:
https://cendrx.com/
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