速递 | “玩10分钟手机”就能预测阿尔茨海默病！AI软件获FDA突破性医疗器械认定

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关键词：医疗器械突破FDA阿尔茨海默手机医疗

资讯来源：药明康德

发布时间： 2021-08-10

▎药明康德内容团队编辑

日前，Altoida公司宣布，该公司基于长达20年的认知研究开发，用于阿尔茨海默病和痴呆症预测诊断的人工智能软件，获得了美国FDA授予的突破性医疗器械认定。这款非侵入性软件能够测量和监测患者的神经认知功能，并利用人工智能来分析认知测试的结果。它面向55岁以上的患者，以确定一个具有轻微认知障碍的病例是否会在12个月内升级为阿尔茨海默病，进而在早期阶段对患者进行预防和治疗干预。新闻稿指出，如果获得FDA的批准，这款软件将成为首个可以在症状出现前预测阿尔茨海默病发作的数字诊断工具。

通过这款辅助认知评估的人工智能软件，患者只需在他们的智能手机或平板电脑上完成一套10分钟、类似视频游戏的认知评估，软件就能收集他们个体化的大脑数据。该软件着重于测量大脑的11个特定区域，这些区域与阿尔茨海默病的发展有关。实境测试评估设计成类似电子游戏的形式，任务包括重新随机定位房间里隐藏的三个虚拟物品、学习模拟火灾疏散所需的工具和动作、在动态声音间歇播放的同时寻找虚拟工具等。

人工智能系统可以根据手部和步态的运动和错误、眼球追踪和瞳孔扩张、声音参数等等，生成一份完整的认知报告。根据近日发布的一项研究，这一人工智能系统与传统神经心理学评估相比，更为敏感地发现患者认知能力的改变。通过在患者症状出现前诊断出疾病，它可以帮助医生立即开始治疗高危患者，从而延缓神经退行性疾病的发作或减轻其严重程度。

“我们很自豪Altoida获得的这项突破性医疗器械认定，这将是一个完全数字化的解决方案，用于预测阿尔茨海默病。”Altoida首席执行官Travis Bond博士表示，“这一重大里程碑使Altoida能够开创新一代精密神经学设备，并利用人工智能在发病前预测神经退行性疾病，而不仅靠对发病后症状的分析。我们期待与FDA合作以继续开发我们的设备，并先从阿尔茨海默病开始，对神经退行性疾病做出高度准确、非侵入性和普遍可及的诊断。”

参考资料:

[1] Altoida Awarded FDA Breakthrough Designation for Development of World’s First Precision Neurology Device for Prediction of Alzheimer's Disease. Retrieved August 9, 2021, from https://www.prweb.com/releases/altoida_awarded_fda_breakthrough_designation_for_development_of_worlds_first_precision_neurology_device_for_prediction_of_alzheimer_s_disease/prweb18094062.htm

[2] Altoida's Alzheimer's-predicting smartphone app snags FDA breakthrough status. Retrieved August 9, 2021, from https://www.fiercebiotech.com/medtech/altoida-s-alzheimer-s-predicting-smartphone-app-snags-fda-breakthrough-status

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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