
2021年3月10日,圣地亚哥,Neurelis,Inc.宣布已完成1.14亿美元的D轮优先股融资,以支持该公司的主要孤儿药物产品VALTOCO®(地西泮鼻腔喷雾给药)的商业化,并继续开发和扩展公司的神经科学管线。康哲药业拥有VALTOCO®(地西泮鼻腔喷雾剂)在中国区商业化权益。该公司从2007年成立至今,在鼻腔内给药领域不断优化技术平台,2020年首款产品获批。

中国也有一家鼻腔给药公司,纳菲制药是一家专注于中枢神经系统(CNS)疾病创新药及改良型新药的产学研一体化制药科技公司。目前,已申报两项创新药物及技术专利,并自主研发了全球首个小动物智能一体化鼻腔给药设备,独家专利的装置可实现临床前药效研究、辅助新药研发,具有十分广阔的国内外市场前景。

此外,纳菲制药的生物医学工程研发团队正在开发一种应用于临床的精密药物传递装置,未来可为中枢神经系统(CNS)疾病患者提供更大的适应性及安全性。(
如有合作需求可以联系
)
Neurelis总裁兼首席执行官Craig C. Chambliss说
:“我们对Neurelis的近期和长期前景感到兴奋。“我们已经组建了一支令人印象深刻的领导团队,在神经科学疾病方面拥有丰富的经验,这使VALTOCO的临床开发,监管成功和2020年投入商业运营。VALTOCO已成为癫痫患者值得信赖的品牌。这项新的融资帮助我们继续发展在我们将Neurelis提升为专注于癫痫的一流神经科学公司的同时,也奠定了成功的基础。我们感谢杰出的投资者,并期待为需要它们的患者带来更多创新的,改变生活的产品。”

2020年1月13日宣布,美国FDA已批准其产品VALTOCO(地西泮鼻腔喷雾剂)作为一种急性治疗药物,用于治疗六岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动(即癫痫丛集性发作、急性反复性癫痫发作),这种发作不同于患者通常的癫痫发作模式。
Chambliss指出
,计划的融资额被超额认购,Neurelis幸运地看到Cormorant Asset Management和Decheng Capital(
德诚资本
)的主要新增成员加入了现有投资者LYZZ Capital(
醴泽资本
)和HBM Healthcare Investments。其他投资者由总部位于瑞士的资产管理公司Philos&Partners SA组织。
结合此项融资,Chambliss宣布Alexander Kwit已被任命为公司董事会成员。Kwit是一位私人投资者,之前曾担任Royalty Pharma的执行副总裁,Royalty Pharma是一家购买生物制药产品的特许权使用费的公开上市公司。Kwit从2001年8月至2015年1月担任执行副总裁兼合伙人,从2015年1月至2016年1月退休担任高级产品顾问。他参与了该基金的特许权使用费交易的谈判,Royalty Pharma公司新颖的融资计划的构建以及股票的发行。
Chambliss说
:“我们很高兴有Alex的背景和经验的人加入Neurelis董事会。”他说:“他的参与将非常宝贵,因为我们将继续前进,并在迄今的成功基础上继续前进。”

VALTOCO是地西泮的专有配方,结合了Intravail®的技术。鼻腔内透粘膜吸收增强技术可以无创地输送多种蛋白质,肽和小分子药物。在获得VALTOCO的批准后,美国食品和药物管理局还授予Neurelis孤儿药物排他性,并认可VALTOCO的鼻内给药途径对患者的临床治疗优于先前批准的标准护理(地西泮的直肠凝胶制剂 )。在一项长期的,开放标签,重复剂量的临床试验中,评估了VALTOCO的安全性,并治疗了4000多次癫痫发作。该临床试验包括6岁及以上的成人和儿童患者。在临床研究期间,VALTOCO通常是安全的且耐受性良好。地西泮最常见的不良反应(至少4%)是嗜睡,头痛和鼻腔不适。
关于Neurelis
Neurelis,Inc.是一家创新驱动的神经科学公司,提供了高度差异化的方法来满足未满足的医疗需求。Neurelis致力于癫痫和更广泛的中枢神经系统(CNS)市场的候选产品的开发和商业化。2020年1月10日,FDA批准Neurelis的VALTOCO®(地西泮鼻喷雾剂)作为一种间歇性癫痫发作的急性治疗方法,这种发作频繁发作(例如,发作性发作,急性反复发作),与个人通常的发作方式不同在6岁及以上的成人和儿童患者中。除了VALTOCO之外,该公司还开发间歇性使用的NRL-2以控制急性恐慌发作,将NRL-3作为一种非侵入性的急性疗法来制止已发展为癫痫的癫痫发作,并将NRL-4作为一种非侵入性的抢救疗法来解决成人与精神分裂症和双相性1型躁狂症相关的急性激动症状的升级。Neurelis技术平台包括Intravail®,ProTek®和Hydrogel™,这三种专有的无创药物递送和稳定化技术适用于广泛的分子,包括治疗性蛋白质,肽,非肽大分子和小分子。