歌礼宣布和辉瑞就新冠药物PAXLOVID™签订中国大陆利托那韦授权与供应协议

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根据协议（如下文定义），歌礼将非排他性地授权辉瑞中国在中国大陆使用歌礼的利托那韦片部分注册资料用于新冠药物PAXLOVID™，并为辉瑞中国在中国大陆生产和供应利托那韦片

本公告由歌礼制药有限公司（“本公司”或“歌礼”）根据香港联合交易所有限公司（“联交所”）证券上市规则（“上市规则”）第13.09(2)(a)条及证券及期货条例 （香港法例第571章） 第XIVA部的内幕消息条文作出。

Ascletis Pharma Inc.

歌礼制药有限公司

（于开曼群岛注册成立的有限公司）

（股份代号：1672）

本公司董事（“董事”）会（“董事会”）宣布2022年10月27日其全资附属公司歌礼药业（浙江）有限公司已与辉瑞投资有限公司（“辉瑞中国”）就利托那韦100毫克薄膜衣片（“产品”）签订授权与供应协议（“协议”）。根据协议，歌礼将非排他性地授权辉瑞中国在中国大陆使用歌礼的利托那韦片部分注册资料用于新冠药物PAXLOVID™，并为辉瑞中国在中国大陆生产和供应利托那韦片，以惠及中国大陆的患者。协议自签署之日起生效，有效期为5年。该产品实际供应量取决于协议期内辉瑞中国的实际采购订单。

PAXLOVID™为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者，如老年人 （60岁以上） 或伴有一个或多个风险因素 （如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病） 的患者。2022年2月11日，PAXLOVID™ （奈玛特韦[PF-07321332]片剂和利托那韦片剂） 通过中国国家药品监督管理局（“中国国家药监局”）药品特别审批程序获得有条件批准上市。辉瑞新冠药物PAXLOVID™目前已在约70个市场获得批准上市或有条件批准上市或紧急使用授权。

利托那韦片是多种针对病毒蛋白酶的口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。歌礼目前拥有中国生产的唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片。歌礼的利托那韦片于2021年9月获中国国家药监局批准上市 (H20213698) 。

关于辉瑞：为患者带来改变其生活的突破创新

在辉瑞，我们通过科学和全球资源为人们提供治疗方案，以延长其生命，显著改善其生活。在医疗卫生产品的探索、研发和生产过程中，辉瑞始终致力于奉行严格的品质、安全和价值标准。我们在全球的产品组合包括创新药品和疫苗。每天，辉瑞在发达和新兴市场的员工都在推进人类健康，推动疾病的预防、治疗和治愈，以应对挑战我们这个时代的顽疾。辉瑞还与医疗卫生服务方、政府和社区合作，支持并促进世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家全球卓越的创新生物制药公司的责任是一致的。170余年来，辉瑞一直致力于为所有依赖我们的人带来改变。如需了解更多资讯，请登录www.pfizer.com.cn。

香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明： 我们无法保证我们将能够最终令利托那韦在某些司法管辖区成功商业化。

股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事。

承董事会命

歌礼制药有限公司

主席

吴劲梓

中华人民共和国杭州市

二零二二年十月二十八日

于本公告日期，本公司董事会包括执行董事吴劲梓博士及何净岛女士；及独立非执行董事魏以桢博士、顾炯先生及华林女士。

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