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【上海】药品全生命周期生产及GMP实施要点（研发、临床、商业化）培训
新药研发一直被认为是高风险、高收益的活动，过去业界一直流传着“双十”的说法，意思是：新药研发需要耗时十年，耗资十亿美金。而如今各大跨国药企觉得很“冤枉”，认为一款新药的研发成本远不止这数字，根据2019年相关机构的统计报告显示，某些药品的研发最高成本已经高达25.88亿美金。
作者JZ寻寻觅觅众多平台，终于找到一张简略的图谱来解释研发全流程。
一般而言，一款新药的研发流程包括以下几个阶段：探索阶段，药学研究阶段，临床前生物研究阶段，临床研究阶段，以及临床后的审批上市。
来源于网络，侵删
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来源：公众号新药社 三张图cover抗体药物开发全流程
以上两张图来源：https://ncats.nih.gov/translation/maps（最后更新于 2017 年 11 月）
来源于网络，侵删
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临床研究类
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申报流程类
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来源：公众号RAtypical 药品加快上市申请
来源于CDE老师PPT
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2022制药企业培训通知：
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海3月4-6日 【上海】基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班 上
海3月4-6日 药企开展临床试验实战及难点全面解析专题培训班 广
州3月4-6日 药品研发质量管理体系建立和实施以及在项目管理与注册申报中的应用专题研修班 南
京3月9-11日 药品冻干工艺、确认与验证和符合性审计技术高级研修班 南
京3月11-13日 【南京】基于化学创新药案例的药物分析人员关键岗位技能提升实操演练研修班 南
京3月11-13日 原辅包企业在关联审评审批制度下，如何配合做好合规质量管理及审评与供应商风险管理策略高级研修班 上
海3月11-13日 生物药厂从设计、建设到运营全生命周期管理专题培训班 南
京3月11-13日 药品注册全生命周期（从临床试验申请至上市申请及上市后维护）的注册事务实践与操作培训 南
京3月17-19日 QC实验室规范化运营和管理实战精研班 南
京3月17-19日 第二届药物、中间体及精细化学品绿色合成技术交流会议 上
海3月18-20日 药品全生命周期生产及GMP实施要点（研发、临床、商业化）培训 上
海3月18-20日 医药化工小试实验设计、中试放大关键点及技术转移策略专题培训班 上
海3月18-20日 2022热塑性弹性体制备工艺及创新与应用研讨会 上
海3月25-27日 生物制品分析方法验证、清洁验证、工艺验证策略研究及要点解析高级研修班 线
上3月28-29日 【线上】符合最新法规要求的药品研发管理体系构建专题培训 杭
州4月8-10日 中美注册受理全流程及沟通会要点与案例分析专题培训 南
京4月8-10日 药品共线生产质量管理实施与案例分析专题培训班 成都线上 4月8-10日 【成都+线上】原料药合成路线、工艺优化及CTD撰写专题培训班 线
上4月20-21日 生物制品原液制备GMP管理策略及生产用原辅料质量控制实战解析高级研修班
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