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5月20日,上海证券交易所官网显示,位于张江科学城的上海宣泰医药科技股份有限公司(简称“宣泰医药”)科创板上市申请获受理,公司拟募资6亿元。
公司招股书显示,宣泰医药成立于2012年8月13日,位于张江科学城环科路515号,是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,其主营业务为高端仿制药的研发、生产和销售以及 CRO 服务。
截止目前,宣泰医药已经实现销售的高端仿制药主要包括泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊等产品,其中,泊沙康唑肠溶片系 FDA 批准的首仿药,并同时获得了 NMPA 的药品批件,系国内首仿。
宣泰医药还通过与其他公司合作研发的方式,参与了多个高端仿制药的研制,成功获批的产品包括马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、富马酸喹硫平缓释片等。
除高端仿制药以外,宣泰生物也通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化的CRO服务,主要系制剂 CRO服务,包括为客户提供新药制剂的研发、生产、中美报批,以及仿制药的质量一致性评价技术服务、高端仿制药研发服务等服务,客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、辰欣药业等多家上市公司及辉瑞普强、海和药物、益方生物等国内外知名药企。
除了高端仿制药收入和CRO 服务收入以外,宣泰医药还依托子公司宣泰生物,进行保健食品的生产和销售。
宣泰医药自设立以来自主研发形成了“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”、“固定剂量药物复方制剂研发平台”等三大技术平台,目前研发方向主要包括高端仿制药和改良型新药,其正在进行的主要研发项目共28项,治疗领域包括抗癌药、精神系统用药、内分泌用药、消化系统用药、抗真菌、消炎镇痛、抗风湿、心血管类、保健食品等。
来源:宣泰医药招股书
据了解,报告期内,宣泰医药依靠核心技术分别实现主营业务收入6,092.59 万元、14,128.05 万元和 31,674.65 万元。公司研发、生产的盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片已经在美国地区实现销售,其中泊沙康唑肠溶片 2020 年全年市场占有率达到 41.34%,盐酸普罗帕酮缓释胶囊 2020 年全年市场占有率也达到 4.95%。同时,2020年度,美国新冠疫情较为严重,由于泊沙康唑可运用于新冠肺炎所引起的并发症治疗,使美国市场对该类产品需求增加,进而带动公司收入大幅增长。
据悉,本次宣泰医药募集资金主要用于制剂生产综合楼及相关配套设施项目、高端仿制药和改良型新药研发项目、补充流动资金等。
文 | 医谷

