生物材料创新合作平台工作组赴四川开展医疗器械监管法规和监管科学调研

2021年6月17-18日，生物材料创新合作平台工作组赴四川成都开展医疗器械监管法规和监管科学调研。通过实地走访、业界座谈和问卷调查等多种方式了解四川地区生物医用材料创新研发和成果转化情况，为监管法规的制定和监管科学研究提供基础。本次调研由生物材料创新合作平台监管法规和监管科学工作组牵头组织，成员单位国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、中国信息通信研究院（以下简称“中国信通院”）、中国生物技术发展中心、四川大学医疗器械监管科学研究院和中国生物材料学会共同参加本次调研。国家药品监督管理局、工业和信息化部相关司室派员指导。

生物材料创新合作平台于2021年4月15日成立，是在国家药监局、国家卫健委、工信部、科技部的共同支持下，由国家药监局医疗器械技术审评中心、中国信通院、中国生物技术发展中心、国家纳米科学中心等21家技术单位、科研院所、医疗机构、学术团体联合组成。平台分设12个工作组和1个示范基地。其中，监管法规及监管科学工作组重点研究制定和完善促进医疗器械创新生物材料、替代生物材料及相关医疗器械研发与转化等相关政策和流程，建立监管科学新工具、新方法、新标准。

监管法规和监管科学工作组将协调各方资源，积极推进科研合作，产业合作，为国家相关部委及机构在相关领域的重点工作提供助力；发挥专业优势，聚焦生物材料领域关键技术，持续推进重大技术突破和成果转化应用，助力我国抢占生物材料领域国际制高点。近期，工作组将根据调研方案要求完成相关线上和线下调研工作，整理、汇总和分析调研情况，形成内容翔实、全面的调研报告。

校  审 | 陈  力、 珊  珊

编  辑 | 凌  霄