速递！宜明昂科抗CD47/PD-L1双抗在美国获批临床

▎药明康德内容团队编辑

12月14日，宜明昂科宣布，该公司自主研发的、同时靶向CD47和PD-L1的双特异性抗体-受体重组蛋白药物IMM2520获得美国FDA临床试验研究许可。根据宜明昂科新闻稿，这是迄今该公司获得FDA批准的第4个IND批件。

PD-1是程序性细胞死亡受体，PD-1/PD-L1信号通路在肿瘤免疫的逃逸中扮演着重要角色。CD47/SIRPα是肿瘤免疫领域重要的靶点之一，阻断该信号通路可解除免疫抑制，恢复巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，解除“别吃我”信号，发挥肿瘤免疫治疗效应。

IMM2520是一款用于治疗实体瘤的CD47 × PD-L1双靶点特异性抗体。据宜明昂科早先新闻稿介绍，IMM2520具有功能性IgG1 Fc，通过靶向肿瘤细胞上的CD47和PD-L1，可同时激活巨噬细胞及T细胞，以实现协同作用并诱导持久的肿瘤特异性免疫反应。IMM2520已经在多种动物模型中展示出令人鼓舞的体内疗效和安全性。在中国，该药早先已经获批临床，拟定适应症为晚期实体肿瘤。

宜明昂科创始人、董事长田文志博士表示：“非常高兴我们研发的IMM2520项目获得美国FDA临床试验研究许可。IMM2520是一种同时靶向CD47和PD-L1的抗体-受体重组蛋白（mAb-Trap）。我们认为，IMM2520具有极大的临床开发价值，我们将积极推进临床试验研究，争取早日推向市场，从而早日造福于广大癌症患者。”

宜明昂科成立于2015年，是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新的肿瘤免疫疗法。公开资料显示，目前获批的免疫疗法主要专注于适应性免疫系统，且由于在许多癌症适应症的低响应率及不可避免的耐药性或复发，经常面临有限的临床获益。而宜明昂科能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用，有望克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，并解决癌症患者未被满足的重大医疗需求。

除了本次获批临床的产品，宜明昂科还有3款产品已经在美国获批临床，分别为：IMM0306，一款同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体药物；IMM2902，针对CD47和HER2的双靶点特异性分子，该药已经获得FDA授予的快速通道资格，针对的适应症为乳腺癌；以及IMM40H，一款人源化IgG1 CD70抗体药物。