本周视点
国家医保局发布关于加快推进门诊费用跨省直接结算工作通知
5月6日,国家医保局协同财政部印发的《关于加快推进门诊费用跨省直接结算工作的通知》进行了公示。通知中强调,为解决人民群众在跨省异地就医结算中的“急难愁盼”问题,将大力加快推进门诊费用跨省直接结算。
政策动向
1.药品网络销售监管工作座谈会在沪召开
4月29日,国家药监局在上海组织召开药品网络销售监管工作座谈会,围绕药品网络销售管理工作进行座谈,并对药品网络销售相关责任方提出要求。国家药监局副局长陈时飞出席会议并讲话。
2.浅谈:健康险实现“带病投保”的五种解法
“带病投保”是健康险崛起路上的拦路虎,把“带病投保”拉上车,拦路虎变成“路虎”。本文,我们围绕“带病投保”的实现,浅谈几种解法。每种解法的本底逻辑是“把简单变复杂”。
3.《国家中医药管理局关于印发规划管理 办法(试行)的通知》解读
近期,国家中医药管理局印发了《国家中医药管理局规划管理办法(试行)》,现对有关要点解读如下。
4.国家药监局:切实强化对网络售药的严格监管
4月29日,国家药监局在上海组织召开药品网络销售监管工作座谈会。会议强调,网络售药,保障药品安全有效是前提,要完善配套制度,明晰各方责任,发挥部门合力,加强监管执法,切实强化对网络售药的严格监管。
企业动态
1. 人福再创新高!麻醉药大卖42亿,研发投入近10亿,1类新药接踵而至,下一个是它……
4月28日,麻醉龙头人福医药发布了2020年业绩,营业收入继续保持在200亿元水平,净利润达11.49亿元,同比增长36.31%,2021年一季度净利润再次暴涨,同比增长120.22%……
2. BD分拆糖尿病护理业务为独立上市公司
日前,BD公司宣布将在2022年上半年,将旗下糖尿病护理业务Diabetes Care,分拆出去做为一家完全独立的、公开交易的上市公司,名称暂定为“NewCo”。目前担任BD Diabetes Care全球总裁的Devdatt Kurdikar将成为新公司的首席执行官。
3.百济神州PARP抑制剂「帕米帕利」获批上市
5月7日,国家药监局官网显示,百济神州提交的PARP1/2(聚(ADP-核糖)聚合酶1/2)抑制剂帕米帕利(受理号:CXHS2000021)已获得NMPA批准上市,适用于存在已知致病或疑似致病的胚系BRCA突变的既往接受过两线或两线以上化疗的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。这是国内获批上市的第4款PARP抑制剂。
4.开发抗衰老mRNA疗法!初创公司Turn完成新一轮融资,开启新一代表观基因组重编程
4月28日,开发抗衰老新型RNA疗法的Turn Biotechnologies宣布完成了新一轮融资,Khosla Ventures成为Turn的新投资者。
药讯快递
1. GSK静脉/皮下注射Benlysta联合疗法在欧盟获批
5月5日,葛兰素史克(GSK)宣布,欧盟委员会已批准扩大静脉注射和皮下注射剂型BENLYSTA(belimumab)与背景免疫抑制疗法相结合,用于治疗活动性狼疮肾炎(LN)成年患者,但系统性红斑狼疮(SLE)患者除外。
2. FDA接受安进银屑病药物Otezla的补充新药申请
日前,安进宣布,美国FDA已经接受并审查安进Otezla (apremilast)用于治疗适合进行光疗或全身疗法、轻度至中度斑块状牛皮癣成年患者的补充新药申请(sNDA)。FDA已将该申请的《处方药使用者费用法案》PDUFA日期初步设定为2021年12月19日。
3. 罗氏Tecentreq单药一线治疗非小细胞肺癌获欧盟批准
5月5日,罗氏宣布,欧盟委员会已经批准了Techentriq® 作为肿瘤具有高PD-L1表达、没有表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线(初始)治疗药物。
4.君实生物JS201注射液获得药物临床试验批准通知书
5月6日,君实生物发公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,PD-1/TGF-β 双功能融合蛋白 JS201 注射液(项目代号“JS201”)的临床试验申请获得批准。
研发进展
1.中位生存时间翻倍!胰腺癌联合疗法最新结果喜人
2021年4月28日,Galera Therapeutics宣布,在研疗法GC4419在治疗局部晚期胰腺癌患者的1/2期临床试验中获得积极结果。试验结果表明GC4419与立体定向放射治疗(SBRT)联用,与SBRT相比,将患者中位总生存期(OS)提高了接近1倍!
2.零氪科技与阿斯利康战略合作 打造基于数字疗法的肿瘤患者全生命周期管理
近日,在“2021阿斯利康中国生态圈大会”上,零氪科技与阿斯利康签署战略合作框架协议,双方将发挥各自优势,全方位推进肿瘤诊疗一体化解决方案落地和患者全生命周期管理,共同开发肺癌创新数字疗法产品,不断提高临床诊疗效率和患者治疗获益。
3.Cell重磅:新型髓系细胞疗法来了!有效抗转移,联合化疗实现癌症小鼠持久治愈
在Kaplan博士团队的一项新研究中,他们发现经基因工程改造后的髓系细胞一改往日被癌细胞利用的状态,可以将抗癌信号精确传递给可能发生转移的部位。利用这种髓系细胞治疗后的肿瘤发生缩小,并能防止癌症扩散到身体的其它部位,而且与化疗的联合使用实现了小鼠的持久治愈。这项研究于3月24日发表在Cell上。
4.PD-L1抗体“新搭档”——HDAC8抑制剂 | Science子刊发表肝癌治疗突破
4月7日,最新发表在Science Translational Medicine杂志上的一项研究中,来自香港中文大学的一个科学家团队证实,在肝细胞癌(HCC)中,选择性HDAC8抑制剂能够增强抗肿瘤免疫力以及PD-L1抗体的疗效。
来源:医药地理、新浪医药新闻、中国政府网、国家药监局、国家中医药管理局官网等。