因美纳新一代测序仪正式上市,首台已在上海安装开机

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关键词: 上市正式上市测序
资讯来源:医业观察
所属行业:体外诊断产业链
发布时间: 2021-01-22

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这是医业观察公众号的第974-2期文章





来源:众成医械


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据因美纳官方消息,2021年1月16日,因美纳宣布基于下一代测序技术(NGS)的NextSeq™ 550Dx基因测序仪正式在国内上市,首台NextSeq™ 550Dx在上海成功安装开机。该产品在临床上用于人源样本的人类DNA检测诊断。


Illumina是一家领先的生命科学工具和综合系统开发、制造和营销商,其产品主要用于大规模分析遗传变异及其功能来,并且满足不同实验规模和功能分析的要求,从而推动疾病研究、药物开发,以及分子检测的发展。


在NextSeq™ 550Dx仪器的Dx诊断模式下,研究人员使用预填充的试剂盒,经过融化、加载程序,大约30分钟即可轻松运行,并且在短时间内获得高质量数据,其中75%以上的碱基序列可以达到99.9%或更高的正确率。


自2017年获得美国FDA临床认证之后, NextSeq™ 550Dx仪器已经在全球40多个国家和地区获得临床认证,推动着临床NGS诊断的发展。


与以往的检测方案相比,NGS以其无以伦比的通量、扩展性和速度,利用RNA测序来发现新的RNA变异和剪接位点,或精确定量RNA以实现基因表达分析,分析全基因组的甲基化或DNA-蛋白相互作用让研究人员更加便利地研究生物系统,快速测序整个基因组,放大以深度测序目标区域。



根据2019年国家癌症中心发布的2015年全国最新癌症统计数据,癌症负担呈持续上升态势,近10多年来,恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅。



NGS已经逐步渗透到肿瘤病理分子诊断领域,大大丰富了肿瘤基因诊断的内容,能够实现靶向基因突变情况和TMB、MSI等免疫标志物的精准检测,有效获取人类癌症基因组信息的高通量测序方法,勾画出肿瘤相关的遗传变异全景。


因美纳NextSeq™ 550Dx的获批上市无疑将为不同场景和需求下的NGS检测带来更好的解决方案,为肿瘤精准医疗的进一步发展提供了基础。据亨利福特医疗集团高级技术专家Lisa Whiteley表示,在使用NextSeq™ 550Dx进行各项实体肿瘤的检测当中,其简单易用、维护便捷的特点,为临床工作节省了宝贵的时间。


因美纳全球副总裁兼大中华区总经理李庆表示:“NextSeq™ 550Dx基因测序仪在中国获批用于临床是因美纳在中国发展的又一重要里程碑,不断推动着NGS技术在临床领域的发展和应用,让中国广大的患者将能够更好地获益于精准医疗带来的巨大改变。”


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