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药谷要闻
对于生物科技创新企业来说，围绕自身主流产品管线布局及临床痛点进行联合开发和产品引进，是企业快速发展的方式之一。近日，张江科学城两家创新药企业宣布完成项目引入合作，分别来自复宏汉霖和思路迪医药。
3月29日，复宏汉霖宣布与润新生物就BRAF V600E抑制剂RX208达成一项独家许可合作，复宏汉霖获得该产品在中国（包括香港、澳门和台湾地区）进行研究、开发、生产和商业化等的独家权利。润新生物将获得9750万元的首付款，最高可达约10.8亿元的相关临床开发、注册和销售里程碑付款，以及产品上市后的销售提成。
3月31日，思路迪医药宣布，公司从ImmuneOncia Therapeutics获得新一代抗CD47单克隆抗体IMC-002肿瘤适应症在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的开发、生产和商业化的独家授权。根据协议条款，思路迪医药将支付800万美元的首付款，及未来最高达4.625亿美元的开发和商业里程碑付款，并基于IMC-002在大中华区年度净销售额支付一定比例销售特许使用费。
与自有大分子联合用药，
复宏汉霖获润新生物BRAF抑制剂权益
复宏汉霖与润新生物此次合作的BRAF靶点产品RX208拥有全新的化学母核结构，临床上拟用于治疗BRAF V600E突变阳性、不适合手术的局部晚期或转移性恶性实体瘤，目前处于临床1期阶段。临床前研究结果表明，该产品具有显著的肿瘤抑制活性及良好的安全性。
BRAF蛋白是MAPK/ERK信号通路中重要的上游调节因子，其V600E突变可激活下游MEK蛋白，进一步引起肿瘤细胞生长、增殖和侵袭，易发生于结直肠癌、甲状腺癌、黑色素瘤等多个癌种中，该类患者往往预后较差。
结直肠癌是中国第二高发的恶性肿瘤，2020年新发患者约55.5万人，有5-15%存在该突变。研究表明，BRAF V600E抑制剂联合EGFR单抗能够有效改善该类患者的生存现状及预后。目前已有上市的BRAF V600E抑制剂用于结直肠癌、黑色素瘤、罕见病脂质肉芽肿（Erdheim-Chester Disease, ECD）等的治疗。
复宏汉霖表示，此次合作是复宏汉霖加速多元化创新的重要战略布局，有望增强产品靶点和种类多样性，与复宏汉霖多款自主研发药物相互补充，进一步完善现有创新管线。
探索肿瘤慢病化趋势下更优的治疗方法，思路迪医药获新一代CD47抗体新药大中华区独家授权
近年来CD47一直被行业认为是继PD-1/PD-L1之后，肿瘤免疫领域的下一个重要靶点。虽然全球范围内尚无CD47单抗获批上市，但据不完全统计，已有约超20家公司正在开发针对CD47靶点的产品管线，不仅有CD47单抗，还有针对CD47和其它靶点的双特异性抗体，其中有十几款已迈入到临床研究阶段，其中包括由天境生物、信达生物、恒瑞医药、康方生物、翰思生物医药等等多家中国公司开发的多款在研项目。
根据公开信息，IMC-002是一款全人源化IgG4单克隆抗体新药，它通过阻断CD47-SIRPα相互作用，促进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。现有临床前数据表明，IMC-002与人CD47亲和力强，可以最大限度地提高疗效，而不会出现与红细胞结合或引起贫血等其他在研CD47抑制剂常见的副作用。目前，该在研药物处于全球1期临床开发阶段。根据思路迪医药研发计划，公司计划今年就该项目向中国国家药监局（NMPA）提交临床试验申请（IND）。
思路迪医药表示，此次合作，看中的是作为新一代抗CD47单克隆抗体，IMC-002在安全性和疗效方面有一定的差异化优势，与现有标准疗法或公司其他管线联合用药，都具有显著的临床价值。思路迪医药致力于探索肿瘤慢病化趋势下更优的治疗方法，为肿瘤患者提供更多的治疗选择，帮助肿瘤患者活得更久更好。
本文消息综合编辑于网络
