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1月19日,上海医药发布公告称,其全资子公司上海中西三维收到国家药品监督管理局颁发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
磷酸奥司他韦胶囊是一种抗病毒药物,主要用于甲型和乙型流感的预防和治疗,由Gilead研发,罗氏(商品名:达菲)于1999年在美国上市,2001年在国内获批,之后罗氏分别于2005年和2006年将磷酸奥司他韦授权给上海中西三维药业(商品名:奥而菲)和东阳光药业(商品名:可威)生产。2020年9月,中西三维就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币744.74万元。
2019年2月,宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦胶囊(75mg)获国家药监局批准,为首家通过一致性评价的企业。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家有宜昌东阳光长江药业股份有限公司、博瑞制药(苏州)有限公司、四川科伦药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。
上海中西三维药业有限公司是上海医药直属企业由具有历史沉淀的历史的上海原上海中西药业股份有限公司和国内大型制药企业有限公司于201年00月6日组建,是上海制药企业的特色组合和原料药配套强强制药的完整组合。
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