江苏艾迪药业股份有限公司董事长、总经理、首席执行官 傅和亮
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生物经纬:您初次创业的缘由是什么?后来又为何选择将公司出售?
生物经纬:后来是什么契机促使您二次创业?两次创业之间您最大感受是什么?
傅和亮博士:第一个公司成功出售之后,受聘担任华南新药创制中心主任一职,规划国内创新药产业发展未来,让我对国家政策和创新药行业更深了解。随着时间的推移以及大环境的变化,我觉得到了一个创业的风口,所以决定回到家乡二次创业。
最大的感受是创业环境的不同,和初次创业时相比,现在的投融资市场更加活跃,创新氛围更浓,政策环境更好,政府扶持更有力度,但竞争也更加激烈。
生物经纬:您当初为何选择艾滋病领域?
傅和亮博士:选择艾滋病这个赛道,算是历史机遇也是机缘巧合。在创业之前我就一直在思考,自己要以什么样的方式去解决一些社会的问题。
当初决定研发艾滋病新药的时候,很多人都和我说这个赛道不赚钱,不赚钱企业就无法生存。但我觉得每个企业家都有自己的定位,在看到国内艾滋病病人的药物,在先进性、可及性方面和发达水平相距太大的时候,我特别想帮助他们,况且一个企业的生存方式有很多种,不一定非要赚很多钱才能生存。所以我毅然决然的进入艾滋病药物研发领域,而如今也证明当初的决定是对的。
生物经纬:我们看到艾迪药业的研发管线包含抗炎、抗肿瘤、抗艾滋病,这三条管线之间有何关联?
傅和亮博士:做新药研发是有风险的,不是所有的东西都能成功。但我们知道市场的导向是在哪里,需求是在哪里。像艾滋病这类传染病、肿瘤、抗炎等等,中国市场未满足的临床需求特别大,我们就是以市场为导向,从战略上围绕这几方面来推进。
经过10多年的探索以后,我们会更加聚焦在HIV和人源蛋白,这两个具有优势竞争力的方向。
生物经纬:国内市场抗艾滋病药竞争态势如何?
傅和亮博士:如果你选择进入一个已经形成巨大规模的市场,其实没有太多发展机会,最佳时机是市场还没有成熟时瞄准并进入。
中国抗艾滋病市场是这几年所有赛道里成长最快的一个,大概每年都是两位数的增长。我非常清楚地记得在2014年的时候,我们国家艾滋病药物市场规模只有9个亿不到,到2020年已经到了31个亿的规模,2021年达到36个亿,整个市场在去年7年时间里成长了4倍。但与此同时,正如刚才提到,国家和患者对于艾滋病治疗依然存在巨大的未满足需求,对民族创新的期待也很高。在这样快速发展的治疗领域中,艾迪凭借研发管线深耕艾滋病治疗领域,竞争虽激烈,但对于我们来说机会将是主要方面。
生物经纬:国内艾滋病市场在世界范围内占比小,您认为造成这样的原因是什么?
傅和亮博士:从病发数据和发病率来看,国内市场在将来还是比较大的。2012年我国大概有24万艾滋病感染者,到2019年已经达到96万,7年时间增长4倍,如果不加干预,后续病人数增长会更加惊人。
我国病人数量逐年增加,但发达国家病人数量却是在下降。一是因为国内现有的药物依从性不太好,艾滋病感染者服用后副作用大,无法坚持长期服药,病毒在体内没有得到遏制,就更容易造成一些传播跟传染,导致病人数目增加;二是还有很多艾滋病毒携带者没有被完全检查出来,相关估计现在大概有68%的艾滋病病人知道自己患病,还有将近1/3的艾滋病感染者不知道自己的感染状态。
中国的艾滋病治疗,过去只有一个单一模式,就是由政府提供免费药,这其实极大地挫伤了很多企业对药物仿制、药物创新的积极性,但是40年间国际市场发展非常快,药物的更新、迭代非常频繁,造成了现在国内艾滋病药物市场如今的状况。
其实艾滋病就是需要早发现、早用药、早控制,一定要服用对生存质量、生存寿命没有影响的好药,把它变成慢性病,终身服药,随着科学的发展也许哪一天就能够彻底治愈。另外,每个人的状况不一样,就要个体化、差异化治疗,不能靠单一方式来解决所有艾滋病感染者的问题。
生物经纬:艾诺韦林片纳入国家医保,对国内市场和患者有何影响?
傅和亮博士:一个药品刚获批上市当年就能纳入国家医保,说明这个药品的疗效得到了医疗界专家的认可,并希望这个药品能够帮助到更多的患者,提升药品的可及性。进入医保,根据各地医保支付政策的情况,患者个人承担的部分大概在10%~40%不等,有些区域,患者可能承担10%就行了,有些区域,患者个人承担的比例会多一些。总言之这是造福患者的事,某种意义上也是造福社会。
生物经纬:应该说国外市场可能还是一个巨大的空间,那艾迪药业未来这个抗艾滋病药物会有这个进军国际市场的计划吗?
傅和亮博士:我们一直在努力,但是要找准切入点。因为坦率说要一下子完全打入发达国家市场有一定难度,但是比如说去南美、非洲市场,我觉得相对容易些。
当然我们首先肯定是满足国内市场需求,中国现在是世界上第6大艾滋病人口大国,国家正式公布的数据有114万艾滋病感染者,还有1/3的人不知道,所以真正数字也可能将近150万,这个市场是很大的。
生物经纬:本次医保谈判中的“灵魂砍价”产生了非常大的影响,您对此有何感受?在国家需要和企业利润之间,企业该如何做好平衡?
傅和亮博士:我觉得国家的医保政策是对的,我们也支持这种政策。国家在创新药领域的评审制度改革,医保政策的实施,越来越往国际化方向发展,这极大的推动了投资方对中国创新药的投资热情,调动了研发人员的积极性。现在特别有利的一点是创新药能快速进医保,充分体现政府对先进药物的可及性的支持,这跟以往是不同的,这个影响是非常深远的。
从企业角度看待医保,首先价格上肯定要有更多的让价空间,不能盲目追求单一品种的高利润,其次进院程序更加高效、快速。以往一个药品进院是非常繁琐的,要有主任提单、药事委员会通过等各种制度体系的限制,导致中国老百姓用新药的速度比较慢。改革之后新药能快速进医保,企业能快速上量,公司的盈利也自然而然提升,当然真正的是造福于老百姓。
在制药行业,要是没有情怀做不了制药,另外一定要用阳光的手段运营企业。在国家需要和企业利润之间,核心还是要强调社会责任,社会责任比赚钱更重要,在履行社会责任和赚钱之间寻得平衡,这才是一个企业的生存之道。
生物经纬:国内创新药的发展已经有6、7年时间,现在有声音说国内创新药赛道已经出现拥挤,您认为未来该如何破局?
傅和亮博士:坦率的说艾迪药业是创新药新政的受益者,我们把握了历史机遇,选对了艾滋病创新药赛道。
在抗艾滋病新药研发生产过程中,国家和政府给了我们很多的支持,比如说有国家十三五重大专项支持,快速审评、优先审评支持,一年不到的时间就批了生产,这在以前难以想象,更快的是上市半年以后就让我们进医保。这不是说我们本事大,是我们切合了国家的需要,解决了一些卡脖子的问题,实现进口替代。也正因为我们进了医保,迫使跨国企业把在中国的艾滋病药物价格大幅度下降,本身对国家是一件好事,我们也乐意做这样的事情。
做企业首先要强调的是责任,根植于社会需求这块土壤,你才有生存的能力。研发新药就是要去解决社会的需求,各级政府对新药研发企业的支持越来越多,我们更应该心无旁骛做好自己的工作。
现在医药市场玩家很多、资本很热,过程中肯定会过度催生一些泡沫,也很正常,但能够引起社会高度关注也是好的,毕竟健康和每个人息息相关。制药企业未来要能生存下来,就一定要有清晰的战略,而所有的战略起点和落点必将是服务于社会需求,也就是要有社会责任感,企业才能长久生存下去。
生物经纬:目前公司研发费用增长快速,研发投入也领先同行,这样的布局有何考量?
在HIV领域,我们靠ACC007(艾诺韦林片)取得了国内第一款口服艾滋病新药首发优势,更重要的是它的临床疗效、安全性和耐受性在全球水平都非常有竞争优势。我们的ACC008复方制剂在不久的将来也会获批,巩固我们在HIV领域的优势,届时国内艾滋病患者能用上更有效、实惠、便利的药物,使服药的感染者不具备传染性,提高他们的生存质量,减少社会对艾滋病病人的歧视,也可以让中国在艾滋病治疗领域和世界水平的差距大大缩短。
另外在未来热点方向,我们快速的启动了新的整合酶开发计划,在目前为止,从体外来讲是最好的整合酶,我们对其非常有信心。
生物经纬:以国内的科研基础积累,您在原始创新和临床需求之间是如何取舍的?
生物经纬:艾迪药业和其他很多公司展开合作,未来发展方向是什么样?
艾滋病的治疗分成三个阶段,第一个阶段是你怎么去诊断出艾滋病患者?这里有很多工作要做;第二个阶段是确诊后如何用药?他们当中有年轻人、中年人、老年人,身体状态不同,可能都伴有不同的基础性疾病,选对药治疗很关键,因为目前而言是终身服药;第三个阶段是产生耐药后怎么去换药?比如说现在中国80%的艾滋病感染者都要服用核苷加非核苷药物,服用了久了产生了耐药,是换蛋白酶还是换整合酶?每个人都不一样。
在艾滋病病人的诊断和治疗方面还有很多工作要做,我们就想把这个群体团结在我们身边,制定完善的伴随诊断计划,提供好的服务,建立多条防线,筑起牢固的耐药屏障,让感染者能够更加健康地生活下去。
目前我们和世界上领先的科技型公司珀金埃尔默在HIV诊断试剂及仪器销售方面开展合作,我们是他的全国总代,将来我们不仅仅是一个卖药的企业,还是会渗透到抗艾滋病全病程的管理中,建立一个一体化耐药机制诊断平台,找出耐药位点及耐药原因,给出最优的治疗方案。
国内100万的艾滋病感染者是一个很特殊的群体,他对医生的信任非常重要,我们希望能团结国内知名的艾滋病大夫、主任,利用诊断平台提供更精确的诊断结果,帮助医生和患者建立更深的信赖,让感染人数稳定不增长或者说减少,那我们的社会价值将比赚钱更有意义。
生物经纬:您的涉猎非常广泛,除工作外还有哪些兴趣和爱好?
我是一个比较关心身边和社会的人,在满足自己诉求的时候我会去换位思考,考虑别人的需求、社会的需求。古人读书,不为良相便为良医,如今研发新药也能为广大患者带去希望,对人生来说也是非常有意义的。
生物经纬:中国的医疗市场足够大,您希望艾迪药业成为一家什么样的公司?
我们会坚持研制高质量、实惠的药品;我们会坚持创新,让产品和企业的生命周期更长;我们会合法合规、光明正大的把我们的服务、理念惠及每个患者,契合社会的发展需要。
当然,企业最根本的还是要兼顾员工、公司、股东的利益,社会的责任,综合协调的去发展,挑战也总会存在,但我们相信脚踏实地做自己的事情肯定还是有更好的前途。
江苏艾迪药业股份有限公司成立于2009年,是一家专注于医药领域,集药品研发、生产、销售于一体的高科技制药企业,于2020年7月在上交所科创板上市,证券代码:688488.SH。公司拥有一支由行业资深专家为首的核心团队,立足中国、面向全球,瞄准艾滋病、炎症、脑卒中等严重威胁人类健康的重大疾病领域,以未被满足的临床需求为导向,致力于为全球患者及医疗工作者提供优质的创新药物。
如需了解江苏艾迪药业股份有限公司的详细信息,请访问www.aidea.com.cn。
新闻采集 | 彭庶文
图文编辑 | 彭庶文、金晓菲
特别鸣谢 | 艾迪药业
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