​ 一线治疗非小细胞肺癌，赛诺菲/再生元PD-1抑制剂获FDA批准；3部委联合发布医学科研新规 | 贝壳日报

 一线治疗非小细胞肺癌，赛诺菲/再生元PD-1抑制剂获FDA批准

药明康德：今日，赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合宣布，美国FDA已批准PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab-rwlc）用于一线治疗PD-L1高表达（肿瘤比例评分≥50%）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者患有转移性或局部晚期疾病，肿瘤不携带EGFR、ALK或ROS1变异。在中国，cemiplimab也已经获批开展临床试验，与含铂化疗联用或单药一线治疗晚期或转移性NSCLC患者。

“first-in-class”JAK抑制剂获FDA优先审评资格，治疗干细胞移植致命并发症

药明康德：Incyte公司今天宣布，美国FDA已接受JAK1/2抑制剂芦可替尼（ruxolitinib）的补充上市申请（sNDA），用于治疗12岁以上激素难治性慢性移植物抗宿主病（GVHD）儿童和成人患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计将与今年6月22日之前做出回复。

再下一城，艾伯维JAK抑制剂达到3期临床终点

药明康德：艾伯维（AbbVie）今天宣布，其选择性JAK抑制剂upadacitinib在治疗中重度溃疡性结肠炎成人患者的第二项3期临床试验的诱导部分达到了临床缓解（clinical remission）的主要终点。在这项研究中，接受upadacitinib治疗的患者中有33%在第8周达到临床缓解（根据改良Mayo评分），显著优于安慰剂组的4%（p<0.001）。近来upadacitinib在治疗多种炎症性疾病的试验中捷报频传，去年12月，它先后在治疗溃疡性结肠炎和特应性皮炎的3期临床试验中达到主要终点。而且在今年获得欧盟批准，用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）患者和活动性强直性脊柱炎（AS）患者。

3部委联合发布医学科研新规

新浪医药：近日，据国家卫健委科技教育司消息，国家卫生健康委官网正式发布了《关于印发医学科研诚信和相关行为规范的通知》。据悉，这是在2014年9月，原国家卫生计生委与国家中医药管理局联合发布的《医学科研诚信和相关行为规范》基础上，为更好贯彻落实，在医学科研领域进一步加强科研诚信建设，国家卫生健康委员会会同科技部、国家中医药管理局共同修订了《规范》。

Science：重大进展！开发出microSPLiT技术高通量分析细菌细胞基因表达

生物谷：近日，来自美国华盛顿大学的研究人员在一项新的研究中开发出microSPLiT（microbial split-pool ligation transcriptomics, 微生物分裂池连接转录组），这是一种为微生物量身定做的低成本高通量方法。microSPLiT通过组合条形码对RNA的细胞来源进行标记，仅使用基本的实验室设备就可以在一次实验中对数万个细胞进行分析。microSPLiT克服了细菌特有的挑战，如低mRNA含量、细胞大小的多样性和细胞壁结构。

Sci Adv | 郑杰团队开发新型纳米探针检测肝损伤

BioArt：最近，德克萨斯大学达拉斯分校郑杰教授课题组基于前期对肝脏谷光甘肽如何生物改性体内的纳米粒子和调节纳米粒子在体内的传输和代谢的深刻理解（Nature Nanotech,, 2019, 874–882），成功开发出一种新颖纳米探针使得肝脏谷光甘肽水平可以通过无创的荧光成像或者外周血液检测进行实时监控，并成功将此技术用于临床上常见药物性肝损伤的早期检测和干预。