第118期在线分享|抗体工艺新突破第3讲：ADC药物研发流程和挑战

 收藏

关键词：新突破研发

资讯来源：生物制品圈

发布时间： 2021-12-31

面对威胁人类健康的恶性肿瘤、癌症，经典的放化疗法或手术切除往往会给患者带来极大的生理痛苦且治疗效果并不持久。抗体偶联药物（Antibody-drugconjugates，ADCs）是一类重要的靶向治疗癌症患者的生物药，是由拥有强细胞毒性的化疗药物通过连接物与单抗偶联形成，兼具小分子药物强大的杀伤力和纯单抗高度的靶向性，因而成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。

目前已获EMA或FDA批准上市的ADC药物共有12种（见表1），无疑昭示着ADC行业已随着技术不断成熟而迅速扩张，有研究机构预测ADC药物市场将有望超过500亿美元。

表1 已获批上市的ADC药物总结（来源于网络）

为了更深入的探讨ADC药物研发进展和相关工艺，生物制品圈和Cytiva联合举办的【聚力共赢-抗体工艺新突破】系列线上课程第3讲将特邀迈百瑞总裁李新芳博士和CytivaBiacore高级产品专家杜加诚老师围绕ADC药物研发流程和挑战的主题进行分享，2022年1月6日晚19:30，直播间不见不散！

嘉宾介绍

李新芳博士 迈百瑞总裁

李新芳博士曾在世界上率先从事ADC新药研发的Immunogen INC工作十余年，主要负责CMC工艺开发及新药“成药性”评估，具有丰富的CMC和CMO管理经验，并参与了数个单抗和ADC的工艺表征及商业化的生产验证。此外，李博士是“Biophorum operations group”病毒去除验证分组成员，参与发表数篇病毒去除验证论文，是抗体下游工艺病毒去除研究方面的专家。

杜加诚 Cytiva Biacore 高级产品专家

负责Biacore分子互作技术在各类型药物的研发与质量控制、诊断试剂开发与应用等相关工作，在靶点发现与验证，候选分子筛选，分子互作精确表征，药物批次放行等领域具有深厚经验。根据客户产品特点，开发多项药物检测方案与质控标准应用到产品研发与生产，协助用户取得多项成果。

本期合作CDMO介绍

迈百瑞 是中国较早成立的大分子生物药物 CDMO 企业，致力于为全球药企提供从研发到生产的一站式、定制化服务，目前已运营 10余条配备 2000L 一次性生物反应器的生产线，也是全球少数可完整提供 ADC 药物（Toxin/Linker-Toxin 合成、ADC 偶联及制剂生产）一站式 CDMO 服务的企业。

迈百瑞凭借 CHO 培养与 ADC 技术平台、丰富的 CMC 与注册申报经验，持续拓展国内、国际市场，目前已累计承接综合性项目（IND 申报/临床样品生产）60余个，20多个项目（单抗、双抗、融合蛋白、ADC）已获得了 FDA、NMPA、TGA 临床试验批件，并为多家客户在美国的Ⅱ、Ⅲ期临床试验提供了样品生产服务。

相关阅读：

Cytiva联合多家CDMO聚力呈献：抗体工艺新突破系列课程

识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！

请注明：姓名+研究方向！

版

权

声

明

本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。