瞄准70亿市场！齐鲁制药盐酸莫西沙星滴眼液获批上市并通过一致性评价

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关键词：一致性药制药上市获批一致性评价

资讯来源：生物探索

发布时间： 2021-07-06

近日，齐鲁制药宣布，旗下按照化药4类申报的眼科抗感染药物盐酸莫西沙星滴眼液获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。

截止目前，齐鲁制药共有84个产品通过或视同通过一致性评价，其中37个为国内首家。

细菌性结膜炎是一种常见的感染性眼部疾病，常导致眼部组织不同程度损伤，毒性强的细菌如淋球菌引起的结膜炎可危及视力，甚至致盲。

2019年，齐鲁制药启动盐酸莫西沙星滴眼液的研究，该药属于最新一代喹诺酮类眼科抗感染药，通过抑制细菌 DNA螺旋酶A亚单位和拓扑异构酶IV的活性，阻断DNA的复制，从而发挥杀菌作用。在临床上主要用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎。

与目前大多数治疗药物相比，盐酸莫西沙星滴眼液具有抗菌谱广、药效强、耐药性好、给药方案简化和安全性高等优势，且快速起效，不含防腐剂，适用于包括新生儿在内的所有年龄患者，是眼部抗感染治疗的新选择。

据了解，国内市场中仅有由Novartis Pharmaceuticals Corporation注册并由Alcon Laboratories,Inc.生产的盐酸莫西沙星滴眼液于2018年底获得国家药监局批准注册。

2021年，国内眼科产品获批迎来井喷，2019年在中国公立医疗机构终端眼用制剂的销售规模已上涨至接近70亿元，2020年获批上市的国产新品有13个，2021年至今获批上市的新品也达到8个，随着国内药企不断发力，眼用制剂市场也在不断壮大。

不仅如此，近日兴齐眼药、齐鲁制药以及江西科伦药业均有滴眼液新品获批，昊海生科和华润紫竹也在今年3月跻身国内第一批完成本产品仿制药申请注册的国产生产商，由此可见，眼科70亿市场潜力无限。

近年来，齐鲁制药在眼科细分领域布局优秀品种，深耕眼科产品线，产品线涵盖了青光眼治疗药物、眼科抗感染药物、干眼症及视疲劳药物等。目前已有稳可明®、齐必妥®、卓立平®、典舒®、润怡®等多个产品获批上市。期待齐鲁制药能给我们带来更多惊喜。

End

参考资料：

[1]齐鲁制药官网

[2]https://www.163.com/dy/article/G7VF0EHN0519QIKK.html

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