美国政府三十多年花费三百亿美元研制出新冠mRNA疫苗

收藏
关键词: 研制疫苗
资讯来源:生物制品圈
发布时间: 2023-03-15

3月9日,国家医保局公布2022年医疗保障事业发展统计快报,其中披露,2022年全年医保基金支付核酸检测费用43亿元2021年至2022年,全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用1500余亿元,这一费用包括医保基金和财政补助。

那么,我们来看看美国政府在抗击新冠疫情中,花费在新冠mRNA疫苗研发的费用到底有多少?

在应对全球大流行的呼吸道传染病时,接种高效的疫苗,建立群体免疫屏障,是控制疫情蔓延,减少重症以及死亡数的重要手段。仅仅在新冠疫情爆发的第一年,各种类型的新冠疫苗估计在全球范围内总共防止了 2000 万例死亡的发生,其中包括阻止了美国 110 万例死亡的发生。Moderna 公司和 Pfizer/BioNtech 公司开发的新冠 mRNA 疫苗(mRNA1273 和 BNT162b2)预防出现有症状的 COVID-19 疾病方面的有效性可达到 90%以上(针对早期新冠原始株),成为新冠疫苗开发领域的重大历程碑。在抗击新冠疫情中,新冠 mRNA 疫苗的成功研制不仅成为人类取得的最瞩目的公共卫生成就之一,而且, mRNA-LNP 技术首次在全球范围内的人群中大规模的使用助推了 mRNA 药物/疫苗在其他疾病领域的应用转化。

新冠 mRNA 疫苗的成功开发是过去三十年生物医药技术进步的一次盛开结果,这背后离不开美国政府持续不断的资金孵育。2010 年至 2016 年,在美国上市的每一种新药都与美国国立卫生研究院(NIH)资助的一些早期研究有关,四分之一的新药都与美国学术研究中心或其私人分拆公司的后期公共资金有关。2020 年初新冠大流行开始后,美国政府为顺利完成新冠 mRNA 疫苗的临床试验做出了历史性的财政投资,并在新冠 mRNA 疫苗的安全性和有效性得到充分证明之前就为数亿剂量的新冠 mRNA 疫苗提供了预购保证。这些果敢的措施加快了疫苗开发速度,降低了疫苗开发商的风险。

为了更好地了解美国政府对这一史无前例的健康技术—mRNA 技术投入的资金支持,Aaron S Kesselheim 等人对美国政府在新冠大流行前和大流行的头两年开展的 mRNA 疫苗技术研发方面的公共投资进行量化和分类,具体研究成果发表在 BMJ 上面US public investment in development of mRNA covid-19 vaccines: retrospective cohort study

研究人员回溯新冠 mRNA 疫苗开发相关的历史文献,重点关注四类不可或缺的发明作为药物递送系统的脂质纳米颗粒开发;mRNA 和 siRNA 的合成以及修饰;新冠病毒 Spike 融合前构象的发现;用于人类的 RNA 疫苗技术开发。然后,通过三个主要的数据来源—NIH 研究组合在线报告工具箱(RePORTER)国防部合同数据库the Department of Defense Contracts database)BARDA(生物医药先进研究开发局)的医疗对策组合来确定新冠 mRNA 疫苗技术开发相关的公共资金。

<<< mRNA疫苗相关的专利 >>>

<<< NIH资助的mRNA疫苗相关的研究项目>>>

1

   

新冠大流行前的美国政府资金投入

在新冠病毒大流行前,从 1985 年到 2019 年,美国政府投入了 3.37 亿美元用于新冠 mRNA 疫苗研发,其中来自 NIH 的研发资金占据 1.16 亿美元(35%),来自 BARDA 的资金占据 1.48 亿美元(44%),来自国防部的资金占据 7200 万美元(21%)。NIH 财年资助的数量从 1985 年至 2001 年的 1 个增加到 2019 年的 21 个,NIH 的资助金额也相应地从不到 100 万美元增加到超过 1000 万美元。NIH 通过国家过敏和传染病研究所颁发了 9900 万美元(占据 NIH 资助总金额的 85%)。BARDA 和国防部的资金主要用于疫苗开发。国防部资助了 CureVac 和 Moderna,而 BARDA 的资金主要用于基础或者转化科学、临床试验以及寨卡病毒 mRNA 疫苗生产(Moderna)。

2


   

新冠流行期间的美国政府资金投入

美国联邦政府在 2020 年大流行开始至 2022 年 3 月,美国政府总共投资了 316 亿美元用于新冠 mRNA 疫苗临床试验(6%)新冠 mRNA 疫苗研究以及开发(1%)新冠 mRNA 疫苗的预购(92%)。新冠 mRNA 疫苗的研究和开发占到 23 亿美元,主要包括:BARDA 支持的 Moderna 公司的临床试验(17 亿美元),NIH 资助的单独的临床试验(4.9 亿美元)和制造以及基础或转化科学方面的投资(1.08 亿美元)。另外,由 BARDA(218 亿美元;75%)和国防部(74 亿美元;25%)支出 292 亿美元用于完成购买 20 亿剂量疫苗的预先承诺,包括计划为美国人口接种的剂量和全球捐赠疫苗剂量。Moderna 获得超过 181 亿美元的资金,其中 162 亿美元(89%)用于疫苗供应。Pfizer-BioNTech 获得了 131 亿美元,主要用于疫苗供应。                                                美国政府用于新冠mRNA疫苗研究开发相关的资金总投入


从1985年到2019年NIH对新冠mRNA疫苗相关的资助项目以及资金额度

新冠mRNA疫苗开发过程中的重大事件时间节点