复星/BioNTech新冠疫苗，能否在艾博、斯微、丽凡达之前获批？

复星医药

2021年上半年，复星医药引进的复必泰^®/復必泰^®（mRNA新冠疫苗，即BNT162b2）在港澳地区纳入政府接种计划；报告期内实现收入5亿余元。此外，复星医药拟向中国台湾地区供应1500万剂mRNA新冠疫苗，该疫苗将被捐赠予中国台湾地区疾病管制机构用于当地接种。与此同时，mRNA新冠疫苗BNT162b2于中国境内（不包括中国港澳台地区）II 期临床试验等工作亦在有序推进中。

在近期复星国际的业绩说明会上，创始人郭广昌先生还对投资者关心的复星mRNA新冠疫苗审批进展进行了回应。“复必泰mRNA疫苗在国内的临床试验和申报审批，一直以来得到了多个部门的大力支持和关心，目前相关事项在按照程序（公正透明）正常推进。复星开发mRNA新冠疫苗的初心，是从国家利益出发，为国家多创造一种选择，期待这款疫苗尽早在国内上市，为国内疫情防控贡献力量。没有想过靠这一部分提升复星医药(02196.HK，600196.SH)的价值，希望投资人看到复星医药在疫苗以外的价值。”

艾博生物

2021年7月21日，中国临床试验注册中心(ChiCTR)数据显示，《评价新型冠状病毒（mRNA）疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验》预注册登记，此外还有几项临床。值得关注的是，艾博生物mRNA新冠疫苗海外3期临床已经与5月份启动，计划入组28000例，剂量同样为15ug。

斯微生物

2021年3月25日，斯微生物联合中国疾病控制中心、同济大学附属东方医院合作研发的针对预防新型冠状病毒肺炎的mRNA疫苗Ⅰ期临床试验正式启动。试验名称：“mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗在18岁及以上健康易感人群中接种的安全性及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验”。目前该项Ⅰ期临床试验顺利进行中。

▲SW0123部分数据研究发表，2021年5月

关于抗新冠变异株（二代）mRNA疫苗，临床前研究结果：小鼠及猴体效力评价及攻毒保护性试验结果优异，且对alpha毒株（英国）、Beta毒株（南非）、Delta毒株（印度）等变异株均具有良好的中和保护效果。初步探索性研究者发起的临床研究（IIT）显示，抗新冠变异株（二代）mRNA疫苗诱导中和抗体水平与Moderna的mRNA新冠疫苗相当。

丽凡达生物

珠海丽凡达生物技术有限公司主要研发管线包括人用和兽用狂犬疫苗、生殖激素项目、罕见病蛋白补充项目、难治性实体瘤项目等。2020年初，新冠肺炎疫情发生后，该公司发挥其研发技术优势，迅速启动新冠病毒mRNA疫苗的研发，在短时间内完成候选疫苗设计、小试生产和动物模型实验，并成功获得NMPA临床批件，为国内新冠疫苗mRNA技术路线的领先者。据悉，这是我国第三个获批临床试验的自主研发的mRNA新冠疫苗。

艾美疫苗宣布于2021年5月31日完成收购珠海丽凡达生物技术有限公司，对其控股50.1546%。

▲丽凡达产品线pipeline

参考：

NMPA/CDE；

药融云数据  www.pharnexcloud.com；

FDA/EMA；

www.fosunpharma.com；

http://www.abogenbio.com/index.html；

https://www.stemirna.com/；

艾美疫苗；