我国mRNA新冠疫苗开发之路:引进还是自主研发之争

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关键词: 疫苗研发
资讯来源:生物制品圈
发布时间: 2022-05-31

导读


新冠疫情爆发至今,疫苗是我们对抗新冠病毒最有力的武器,借助疫苗与物理防疫措施,我们已与新冠抗衡了近三年。
 
截止到5月23日,最先获批启动临床试验的灭活新冠疫苗已经在我国接种达33亿次。然而,奥密克戎毒株的不断变异,让原有的疫苗有效性大打折扣。
 
于是很多人将目光聚焦在mRNA疫苗上,目前我国大约有16款mRNA疫苗,其中14款为国产,2款引进。这是因为mRNA新冠疫苗,无论是从防重症还是死亡率方面效果更好。

早在2020年疫情爆发之初,当时复星医药就开始引进mRNA新冠疫苗,由于国内疫情控制较好,这一领域的疫苗开发就慢下了,且某种程度上强调要自主研发。

然而,今年年初,当奥密克戎毒株来袭后,这个策略弊端显露出来。目前,国内很多制药公司都投入到mRNA新冠疫苗的开发中来,希望这个过程不要太长。

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mRNA疫苗引进还是自主研发之争



自2022年来,奥密克戎(omicron)毒株成为了新的全球流行新冠毒株,并在大流行过程中不断变异产生新的亚型。面对不断变异的病毒,原有的疫苗防御能力如何?还能对抗新的变异株吗?


中国疾病预防控制中心主任高福院士表示,当前我们的灭活疫苗对新冠病毒依然具有有效性。
 
5月25日,美国AP新闻社评价我国对国产 mRNA 疫苗的押注,也许不利于疫情管控。


那么,不同类型的疫苗防御能力会有所不同吗?


mRNA在人体的作用机理

在我国,接种的新冠疫苗大多为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗以及最新上新不久的重组蛋白疫苗,仅在我国台湾地区、香港和澳门等地有mRNA新冠疫苗的接种。
 
实际上,早在2020年的春季,中国复星医药就与辉瑞和BioNTech达成合作协议,负责生产并分销内地的mRNA疫苗。
 
2021年10月27日,由艾博生物科技公司、沃森生物(Walvax)公司和军事医学科学院生物技术研究所开发的中国首个新冠mRNA疫苗公开展出。


遗憾的是,在新冠大流行的前两年里,我国大陆并没有批准mRNA疫苗上市。 而在一些西方卫生专家的眼里,放弃使用mRNA疫苗是非常可惜的。 他们认为,这会导致关口的开放时间被推迟,各种供应链会中断,相关服务部门也会面对巨大的压力。
 
辉瑞等公司生产的mRNA疫苗不仅有效地阻止了疫情扩散,同时带来了巨大的收益,2021年11月份,美国辉瑞公司第三季度财务显示,营收增长比去年翻了五倍,其中一半的营收则来自于疫苗的销售。
 
mRNA疫苗在全球大部分地区都得到了使用授权,并在数以亿计的人身上证明是安全和有效的,但其副作用还是受到很多民众的诟病, 我国使用的灭活疫苗相对而言副作用较小。

即使没有使用mRNA疫苗,在过去的两年里,我们依旧能够采取物理防护措施及国产疫苗很好地控制病毒传播,隔离和封控的措施也有效防止了传染面的扩大。
 
然而,当奥密克戎毒株来了,形势一下改变了。
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我国mRNA新冠疫苗自主研发之路


奥密克戎不仅传播快,变异也更快,mRNA疫苗效果更好,能更好地控制病毒,减少重症和死亡率的上升。
 
因此,自今年3、4月以来,国内遭受奥密克戎毒株侵袭,新冠疫苗的研发速度也大大往前推进了,目前除了艾博生物,斯微生物、中国生物等一批公司也加入了mRNA新冠疫苗的研发大军中来。
 
在国内的新冠mRNA赛道上,大约有16款mRNA疫苗,其中自主研发14款。


国内首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗是艾博生物旗下的,是国内进展最快的mRNA疫苗。今年年初,《柳叶刀·微生物》杂志上的一项研究,显示艾博生物的候选mRNA疫苗在人体安全初步测试中成功激发了免疫反应,但业界对该疫苗的效果反响不一,我们也等待下一步的研究和评估。
 
位于第二梯队的是斯微生物和艾美疫苗,这两家公司的mRNA疫苗已经进入II/ III期临床试验,并且建立了各自的疫苗生产工厂。
 
此外,还有蓝鹊生物、石药集团、康希诺生物等公司,它们的新冠mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局的批准,准备进入临床研究。
 
据相关资料显示,复星医药引进的mRNA疫苗正在与卫生部门合作审批,上海当局也发布了新的防疫政策,也许未来某一天会允许mRNA新冠疫苗的进口。

沃森生物mRNA疫苗

mRNA临床试验成败是一方面,生产数百万剂疫苗也是一个我们面临的挑战。mRNA在现在仍是一个比较新的技术,因此,高质量并且规模化生产的问题也需要解决。

据介绍,艾博生物科技公司已于2020年12月新建立了一个生产基地,预计年产可达1.2亿剂。 也许很快我国大陆也会迎来mRNA疫苗的接种,面对善变的疫情,我们也在随机应变。
 
耶鲁大学卫生政策专家陈曦表示, “清零”并不一定是完全零感染,他并不认为防控只有两条路可走,也许我们可以尝试着走中间路线,在不断动态清零的过程中,找到平衡防疫与民生的方式。更好的新冠疫苗,有助于我们选择更好的疫情控制方式。
 
事实上,即使有mRNA新冠疫苗,突破性感染仍是一个长时间面对的问题,如何能在奥密克戎毒株不断变异的情况下保障民生与经济,这是现在全球每个国家都需要思考的问题。
 
参考资料
1. https://abcnews.go.com/Health/wireStory/chinas-bet-homegrown-mrna-vaccines-holds-back-nation-84927708
2. https://www.zhangtongshe.com/article.html?id=5043

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