速递 | 治疗致命心脏疾病,潜在“first-in-class”疗法2期临床结果积极

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关键词: 期临床
资讯来源:药明康德
发布时间: 2022-04-21

▎药明康德内容团队编辑

今日,Windtree Therapeutics公司宣布,其潜在“first-in-class”疗法istaroxime,在治疗心源性休克患者的2期临床试验中获得积极结果,迅速提高患者的血压收缩压,这是治疗这类患者的关键临床目标。


心源性休克是一种心脏无法泵出足够的血液和氧气给大脑、肾脏和其它关键器官导致的严重疾病。如果不及时治疗,患者的死亡率很高。目前逆转这一症状的药物疗法具有多种副作用,包括提高心律失常、血压降低、肾功能失常风险,甚至增加死亡率,因此限制了它们的使用。

Istaroxime是一款潜在“first-in-class”疗法,具有双重作用机制,旨在改善心脏收缩和舒张功能。它通过抑制钠/钾离子ATP酶增加心肌收缩力,并可通过激活肌质网上的SERCA2a钙泵,增强细胞质中的钙再摄取,促进心肌舒张。

图片来源:123RF

在这项随机双盲、含安慰剂对照的2期临床试验中,60名按照心血管血管造影与干预学会(SCAI)休克评分为B级的早期心源性休克患者接受了istaroxime或安慰剂的治疗。这些患者的收缩压在75~90 mmHg之间。

试验顶线结果显示, 这一研究达到了主要终点,接受治疗后6个小时里,istaroxime组的收缩压与对照组相比获得显著改善。 这一研究的详细结果将在5月21-24日举行的欧洲心脏病学会心力衰竭会议上公布。

Windtree公司首席医学官Steve Simonson博士表示:“我们对这一临床试验的结果非常满意,期待在未来几周公布完整试验数据。”

参考资料:

[1] Windtree Announces Positive Topline Results from Its Phase 2 SEISMiC Study of Istaroxime in Early Cardiogenic ShockIstaroxime significantly improved the systolic blood pressure profile. Retrieved April 20, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/04/20/2425326/0/en/Windtree-Announces-Positive-Topline-Results-from-Its-Phase-2-SEISMiC-Study-of-Istaroxime-in-Early-Cardiogenic-Shock.html


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