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2021年5月18日，信达生物发布公告，信迪利单抗的上市申请获得FDA受理，用于治疗一线非鳞非小细胞肺癌。此次是信迪利单抗在美国的首个新药上市申请。
除恒瑞医药外，国产PD-1第一梯队均完成重磅License-out交易，信达生物信迪利单抗去年与礼来达成新的合作协议，预付款2亿元，里程碑金额8.25亿美元以及两位数比例的净销售额分成。百济神州则与诺华达成合作，君实生物则与Coherus达成合作。
总结
2021年3月，君实生物向FDA递交PD-1抗体的滚动上市申请（鼻咽癌）。百济神州与诺华宣布年内向FDA递交PD-1抗体的上市申请（食管鳞癌和非小细胞肺癌）。在国内市场竞争白热化的同时，国产PD-1的市场竞争很快将拓展到全球市场。
5.22，苏州 · 石湖金陵花园酒店
▲ 本次会议规模为100人，特邀苏州市区政府相关领导、苏州吴中生物医药产业园领导、行业专家、同写意细胞基因俱乐部理事会成员、谱新生物合作伙伴参会。
