慢性肾病（CKD）是一种严重的进行性疾病，影响全球近7亿人口。CKD的最常见原因为糖尿病、高血压和肾小球肾炎。最严重的情况下（即终末期肾病，ESKD），肾功能的衰退和肾脏损伤导致患者需要接受透析或肾移植治疗。大多数CKD患者在达到终末期肾病之前就会因为心血管原因而去世。

达格列净是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制剂，SGLT2是肾脏内协助葡萄糖重吸收的转运蛋白。SGLT2抑制剂通过抑制SGLT2的功能，让更多葡萄糖从尿液中排走，从而降低血液中的葡萄糖水平。去年8月，FDA授予达格列净快速通道资格，以延缓患者肾衰竭的进展，并预防CKD患者发生心血管疾病和肾衰竭。

在这项名为DAPA-CKD的随机双盲，含安慰剂对照的多中心，国际性3期临床试验中。4304名患有2-4级CKD，并且尿液中白蛋白排泄水平升高的患者在接受标准治疗的同时，接受了达格列净或安慰剂的治疗。这一试验的患者来自全球各地，其中亚洲患者占35%。参加试验的CKD患者中，接近68%的患者同时伴有2型糖尿病。

阿斯利康生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos博士说：“今天公布的结果表明，达格列净成为在伴有或不伴有2型糖尿病的慢性肾病患者中，显著延长患者生存期的首款SGLT2抑制剂。我们期待与全球的监管机构分享这些数据。”

目前已经获得FDA批准的SGLT2抑制剂包括阿斯利康的达格列净，杨森（Janssen）公司的卡格列净（canagliflozin，商品名Invokana），礼来/勃林格殷格翰（Lilly/Boehringer Ingelheim）公司的恩格列净（empagliflozin，商品名Jardiance）和辉瑞/默沙东（Pfizer/MSD）的艾托格列净（ertugliflozin，商品名Steglatro）。

卡格列净去年获得恩格列净在治疗心衰患者的3期临床试验中，在探索性临床终点中显示出延缓肾功能下降的效果（详情请看药明康德今日报道）。勃林格殷格翰和礼来公司已经启动3期临床试验，在慢性肾病患者中进一步检验恩格列净的效果。

我们期待未来的临床研究能够发挥SGLT2抑制剂的全部潜力，为更多患者造福。