百济神州的发展比较快速,去年在很多方面都有新进展。
百济神州现况概述
百济神州目前是一家全产业链集成的全球性生物科技企业,在临床科学及国内市场销售等方面具有独特的比较优势。
目前,百济已对超过40种药物产品进行布局:
▨ 7款药品获批上市,其中1款PDK抑制剂在美上市,为7款药物在全球40多个国家提交了20多项上市申请;
▨ 40余种产品在临床或已上市,其中10多种百济拥有全球权益,另外20多种百济拥有中国或亚太权益;
▨ 临床实验方面做得比较完善,多达27项注册性临床实验正在进行,总临床实验台数超过90台,覆盖35个国家地区。
百济一直认为体量是一种优势。目前,我们在全球有23个办公室,共有5400多名员工:其中临床开发、临床运营、生物统计全功能的临床团队1600多人;销售人员快速扩充,国内达到了1800多人,美国100多人;百济有两个科研场所,共计科研人员500余人,年末扩增至700多人。百济在全球内共有23个办公室。我们一直认为体量是一种优势。
百济今年年末约有12种药物获批上市,百泽安、百悦泽将有更多适应症获批上市或者有机会进入医保,BTK抑制剂在CLL领域的关键性临床三期数据也会披露,内部也在不断推进ociperlimab (TIGIT), Bcl-2管线进展。
科研领域和技术平台
百济目前治疗领域除肿瘤学外,逐渐拓展到自身免疫病领域。肿瘤学领域投入的人力物力中,肿瘤免疫、实体肿瘤、血液肿瘤、免疫/验证各占25%。
平台技术几乎都有涉猎:蛋白水解靶向嵌合分子、双特异性抗体、抗体偶联药物、细胞疗法等。目前临床前项目中,同类最优(Best-in-Class)和首创新(First-in-Class)项目各半。
百济已有三波产品上市:第一波有百悦泽(BTK抑制剂)、百泽安(PD-1抗体)、帕米帕利(PARP 抑制剂);第二波有TIGIT抗体、OX-40抗体、Bcl-2抑制剂;第三波的HPK-1抑制剂刚启动临床,技术平台和细胞治疗领域我们正在考虑如何进入。
和诺华的合作
百济的替雷利珠单抗是在国际上接近商业化在中国已经商业化的产品,百济在临床方面的能力既是对外合作的基础也是百济的独到优势,能够帮助百济对外BD工作的顺利进行。
与诺华达成海外授权合作的合作条款:
▨ 预付及里程碑付款
百济神州将获得6.5亿美元的预付款;有资格在达到药政里程碑事件后获得至多13亿美元的付款、在达到销售里程碑事件后获得2.5亿美元的付款;有资格获得百泽安在授权地区未来销售的特许使用费。
▨ 授权国家联合开发
百济神州将负责为正在开展的百泽安®临床试验提供资金;诺华将在授权地区为新开展的注册性、桥接性临床研究或药品上市后的研究提供资金;双方可在全球范围内开展并各自提供用于评估百泽安联合公司或第三方药物开展的临床试验资金并保留其自主开发产品联合百泽安用药组合的全球商业化权利。
▨ 商业化合作
百济和诺华都可在全球范围内自助展开临床合作。诺华将在美、欧盟成员国、日等国家内进行共同开发和商业化,百济可在北美地区和诺华共同进行产品销售,其中部分运营资金由诺华提供。
百济的生产能力
稳定、足额、高品质的生产能力是对外合作的重要基础,百济正计划在广州建立高产能生产基地。
百济能够为合作伙伴带来的价值优势
百济神州能够为合作伙伴提供独特且不易复制的业务经验和规模:
▨ 加速临床开发:在中国和全球多地区同步开展临床试验的经验和能力;
▨ 提高市场销售:以科学循证为基础的销售队伍,合规、高效、上规模。
百济锐意进取,用多管齐下的商业合作模式给百济和潜在伙伴带来共赢:
▨ 传统BD合作模式:产品中国权益引进;自有产品海外权益转让。
▨ 创新BD合作模式:中国原研产品海外权益引进;非肿瘤产品权益引进;投资海外公司;临床合作。
我们希望能通过新的合作模式将中国的创新带向全球,拓宽产品组合覆盖疾病领域;建立通往外部创新技术的通道;给医生患者带来更多、更优选择。
合作伙伴的关注点一直是百济努力的方向。在丰富的产品管线外,百济也从多个战略方向上不断创造对于合作伙伴的价值,下面是百济独有的优势:
▨ 转化研究:强大的临床前科研队伍,全面且经验丰富的IND enabling能力,可以将新作用机制和新技术平台更高效快速的带向临床阶段。
▨ 临床优势:1600多人的临床团队,部门功能完备,开发/运营/统计/药政等;在开展China-inclusive的全球临床试验方面拥有绝对的领先地位。
▨ 全球市场:以科学医学为证的、聚焦肿瘤领域的中国销售团队,目前人数超过1800人并在持续快速壮大;在中美两个最大的单一市场都具备销售能力;在全球范围内开拓新市场(New Markets Expansion)。
▨ 生产能力:符合全球最高品质要求的生产能力,尤其是大分子领域。

4.24-25,扬州 · 国际会议中心
▲ 本次会议安排了5场写意讨论,几十位创新企业掌门人,分别针对化学药和生物药开发,投资与创新,CRO/CDMO赋能创新,就药企的转型升级的热点问题进行深度研讨。
