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当你还认为FDA因为疫情关系暂停了海外制药工厂检查时，他已悄悄到来！自2020年10月份开始，便已恢复对中国药企的GMP检查，如下:
序号 |
检查日期 |
企业名称 |
01 |
2020年10月30日 |
Shandong Anhong Pharmaceutical 山东安弘药业有限公司 |
02 |
2020年11月16日 |
Yichang Humanwell Oral Solid Dosage Plant 宜昌人福口服固体制剂工厂 |
03 |
2020年11月20日 |
Shandong Anshun Pharmaceutical Co., Ltd. 山东安舜制药有限公司 |
04 |
2020年12月4日 |
Zhejiang Poly Pharm. Co., Ltd 浙江普利药业有限公司 |
05 |
2020年12月4日 |
Henan Yuchen Pharmaceutical Co., Ltd. 河南豫辰药业股份有限公司 |
另外，FDA官网已发布了6家中国药企GMP不符合的结论，并发布进口禁令：
序号 |
公司名称 |
发布日期 |
01 |
BBC Group Limited 福建豪锦化妆品有限公司 |
09/23/2020
|
02 |
Foshan Biours Biosciences Co., Ltd. 佛山拜澳生物科技有限公司 |
10/22/2020
|
03 |
Hangzhou Linkeweier Daily Chemicals Co., Ltd. 杭州林柯韦尔日化有限公司 |
03/09/2020 |
04 |
Ningbo Meineke Biotech Technology Co., Ltd. 宁波Meineke 生物技术有限公司 |
09/17/2020 |
05 |
XIAOSHAN IMP AND EXP TRADING CO |
03/09/2020 |
06 |
Yuyao YiJia Daily Chemical Co., Ltd. 宁波余姚市益佳日化公司 |
09/23/2020 2021 年 1 月 22 日发布警告信 |
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