路演+论坛！青蓝港湾“医疗器械创新发展日”重磅来袭

黄文聪

新干世业

合伙人

新干世业医疗大健康基金负责人，拥有丰富的药品及器械的研发、注册和市场经验，主导和参与了多个医疗创新型企业的投资，涵盖了生物创新药、新型给药系统、医疗器械、医疗AI等领域。

何侃

易瑞生物

副总裁

负责公司SNP数据分析、报告出具、信息化平台搭建，完成实验流程管理系统、样本管理系统、数据分析系统与报告生成系统等实验室管理与信息系统的设计与编写。

徐鲁军

云上华佗

创始人

参与领导多个数字健康项目的核心规划，曾负责国际领先数字健康平台核心业务板块的顶层设计，专注数字健康、癌症早筛、高端医疗器械、健康大数据应用和模式创新等领域。

李伟

泰格捷通

法规事务部高级总监

负责国内外医疗器械各细分领域产品的注册及法规事务工作，法规事务专家，监管注册项目4000余项。从事医疗器械注册行业超过15年。

万曦

泰格捷通

体系服务部总监

医疗器械法规专家、医疗器械质量管理体系（GMP）专家。曾就职于北京市药品监督管理局医疗器械处，从事医疗器械监管工作十余年。

文燕

泰格捷通检测

副总经理

教授级高级工程师。曾在浙江省医疗器械检验院工作20年。主持完成11项医疗器械国家和行业标准，参与制定15项国家和行业医疗器械产品标准。GB11417系列标准和参与完成的YY0068系列标准获“中国标准创新贡献奖中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局三等奖”。主持完成浙江省科技厅检测研究项目3个。

尚圣杰

贝壳社首席行业分析师

贝壳学社首席学习官

曾参与单克隆抗体偶联药物的研发，目前该产品已在临床二期。参与创新型医疗器械研发，目前该产品已获批上市，稳定年销售额已经突破数千万元。

许帅

贝壳社副总裁

青蓝港湾管理合伙人

负责政府事务管理、青蓝港湾产业园区拓展，专注于医疗健康产业园区拓展与运营、生命健康产业孵化加速、医研企成果转化。

谢浩

贝壳社

海外事业部负责人

负责青蓝港湾产业生态建设、贝壳社早期项目投资和海外业务拓展。曾从事医疗器械行业注册咨询工作，累计咨询管理进口医疗器械注册项目二十余项。

滨江智慧新天地

发展服务中心

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