臻和科技上市申请,肿瘤NGS靠谱吗?

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关键词: 肿瘤上市申请上市
资讯来源:医业观察
发布时间: 2022-10-09

有观点,有态度

这是医业观察的第1564-5期文章

来源:李小白在医械圈奋斗


9月26日,臻和科技在港交所递交上市申请,臻和科技是一家创新肿瘤分子诊断及检测公司,产品涵盖了肿瘤分子检测的全流程,已经有1项IVD产品、16项商业化LDT服务及3项商业化IVD设备及软件产品。



在招股书中,用了以下这些内容介绍公司在行业中的地位:

“以基于二代测序(「NGS」)的癌症预后及监测的收入计,我们2021年的市场份额最大,达到36.8%;”

“就收入而言,我们在中国基于NGS的乳腺癌、结直肠癌和肺癌诊断及检测的市场中处于领先地位。”

“由于我们卓越的经营效率已经证实且现金充足,我们有可能成为中国所有基于NGS的肿瘤分子诊断及检测行业头部企业中首家盈利的公司。”

“根据弗若斯特沙利文的数据,以运营费用率计,我们的运营效率在中国业内属最高的之一。以推出的每项产品和服务的研发开支计,我们的研发效率为中国业内同行中最高的之一。根据弗若斯特沙利文的数据,截至2022年6月30日止六个月,我们的期内亏损为中国业内头部企业中最低的企业之一。”

在“第一”、“首家”、“最大”等描述性词语前面加了这么多前置条件,不得不感慨臻和为了上市也是拼了,为证明公司的行业地位而努力找到的不同角度。

另一方面,公司介绍:截至2022年6月30日,臻和的现金、现金等价物及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产合计为7.1亿元。公司拥有业内较低的现金燃烧率水平,根据管理层预测,这足以支持公司未来至少三年的研发活动及市场拓展。

在现在医疗行业二级市场这么低迷、对于未盈利的公司估值还更惨的情况下(2020年9月公司E轮融资时估值为52.30亿元,此次上市后未必能达到这个估值),臻和科技还急着上市,更是侧面反应公司的经营情况并不是那么乐观。

1、至今还未盈利

公司2020年、2021年和2022年H1的营收保持增长,2021年营收为3.93亿元,较上年同期增长29.2%;臻和科技2022年上半年营收为2.07亿元,较上年同期营收1.7亿元增长21.4%。

但公司同期的净利润分别为-5.81亿元、-4.07亿元、-1.88亿元,2年半亏损11亿,虽然公司预测有望成为头部企业中首家实现盈利的公司,但按公司目前的业务还没有特别明显的转折点。

2、主要业务线增长疲软

贡献臻和科技主要收入为LDT中心实验室业务(2022H1的占比仍接近7成),增速明显疲软,2021年增长率为16.5%,而今年上半年则录得负增长,营收从2021年上半年的1.44亿下降到2022年上半年的1.38亿。


3、毛利率持续下降

公司2020年、2021年、截至2021年H1以及2022年H1的毛利率分别为68.6%、66.9%、70.5%及59.8%,呈现出下降趋势。特别是由2021年H1的70.5%下降到2022年H1的59.8%,下降幅度明显。
而对于毛利率下降,公司解释是由于进院业务(其毛利率低于中心实验室业务)在整体业务组合中的比例逐渐增加。随着扩大进院业务的规模,导致整体毛利率降低。
进院业务是公司接下来发展的重点,这几年也呈现快速增长的趋势,如果按公司对于毛利率的分析,后续在进院业务占比进一步增加的情况下,将面临毛利率进一步下降的结果,这显然不是个好现象。

4、核心产品进院速度慢,营收增幅并不高

Genecast IVD–KNBP是公司的核心产品,2021年2月获得三类医疗器械注册证,是第一款在中国商业化的仅用于结直肠癌的NGS伴随诊断试剂盒,也是全球第二款此类试剂盒。
自从获证后,公司这款产品的营收分别为2021、2022H1销售额仅有6.6百万和4.8百万,营收不高,增幅也不明显
在该核心试剂的加持下,公司进院业务的进院速度也不快,截至2020年、2021年12月31日以及2022年6月30日,臻和科技的进院业务分别共有16家、35家及40家医院客户。
2022年5月和8月,思路迪和真固生物也获批了相关同类产品,该产品竞争更加激烈。
目前该产品的进院价定在每项测试7000-8800元之间,价格较高,还没有进医保,也限制了产品的进院销售体量。
现在该款核心产品的适应症为结直肠癌,公司在临床的适应症有黑色素瘤,但公司在这款产品2020年、2021年、2022年H1的研发费用分别为5.6百万元、0.2百万元和0.1百万元,不知道这样的研发费用如何支撑公司新适应症的开发?

5、销售费用居高不下

由于肿瘤NGS市场接受程度还不高,为增加销售额,行业公司不得不加强销售推广,臻和也不例外。2020年、2021年以及2022年H1,臻和科技的销售及营销支出分别为1.87亿元、2.53亿元、以及1.28亿元,营收占比61.43%、64.23%、61.71%。
而同期臻和科技的研发支出分别为1.37亿元、1.76亿元、和1.02亿元,销售费用高于研发费用。
臻和科技遇到的这些困境,国内肿瘤NGS检测头部企业同样遇到,燃石医学、泛生子和世和基因成立都已经有近十年时间了,经过十年的摸索,现状仍不容乐观。
8月22日,泛生子发布私有化公告,公告前一个交易日,泛生子股价1.18美元,总市值1.07亿美元,较两年前上市时缩水超92%。私有化并没有提振公司的股价,股价进一步下跌,截至10月7日收盘价为0.8美元。
同期上市的燃石日子也面临同样的窘境,截至10月7日燃石医学股价为2.3美元,估值2.52亿美元,折合人民币17.8亿元,相对比最高点下跌也超过了90%。
魔幻的是,在泛生子私有化消息发布后,主流投资者对燃石医学的态度是:燃石医学现金流“充沛”,还能熬一年。这与臻和科技介绍自己足够支撑3年的研发和市场活动如出一辙。
世和基因的融资时期也签订对赌协议:若2022年12月31日之前未能成功上市,投资人股东有权要求公司实控人和一致行动人等回购股份。
烧钱速度引来投资人对其发展可持续性的怀疑,烧了十几年的钱,到目前为止还处于”如何活下去“的境地,盈利模式至今没有跑通。
当行业中多家龙头公司处于比谁“还能活多久”时,只能说这个行业已经处于发展困境中了。
这些公司在销售环节投入大量资金,希望能快速提升销售额和市场占比,2021年燃石医学、泛生子和世和基因三家公司的销售费率为64.51%、59.68%和48.34%,但似乎结果不理想。在互联网领域非常有效的营销方法在肿瘤NGS中似乎走不通,钱花了,市场集中度并没有相应的提升,也没有形成相应的行业壁垒。
同样的每家公司也投入大量的资金研发,虽然宣传的技术路线各不相同,但是实际差别并没有大到能够通过性能数据换取更多市场份额。
在产品支付模式还走通的情况下,随着技术进步,后来者也可能能够快速跟上,竞争又进一步加剧,盈利的时间又延后,发展似乎进入了一个死胡同。
根据弗若斯特沙利文的数据,中国肿瘤分子诊断及检测潜在市场巨大,2021年潜在市场总额为2712亿元,预计到2030年市场总额将增至5611亿元。于2021年,基于NGS的治疗选择场景的肿瘤分子诊断及检测在中国的渗透率为13.4%,预计到2030年在中国的渗透率将达到68.7%。
这样看起来肿瘤NGS赛道前景依然很美好,但如何做到真正提升产品技术水平、开发获得临床认可、性价比又高的检测产品,并将这些潜在的市场转换为实实在在的盈利,仍是这些公司亟需面对的。

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