重磅 | 四川科伦药业控股子公司科伦博泰与英国Ellipses Pharma就抗肿瘤小分子创新药达成授权许可协议

四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）于2021年3月与英国Ellipses Pharma LTD（以下简称“Ellipses”）达成区域授权合作协议，科伦博泰将创新小分子肿瘤靶向激酶抑制剂项目（以下简称“A400项目”）欧美等区域权利有偿独家授权给Ellipses，科伦博泰保留大中华区及韩国、新加坡、马来西亚等部分亚太地区的权利，双方将在各自区域内进行开发、商业化等活动，并利用各自区域内数据支持项目全球研发。

关于A400

A400项目是科伦博泰研发具有自主知识产权的小分子选择性靶向RET激酶抑制剂，该项目已于2021年3月向NMPA正式提交了IND申请，并已布局多项国际专利，项目由中国肺癌领域领军人物吴一龙教授担任中国注册临床试验主要研究者。

临床前研究表明A400具有良好的体内外激酶抑制活性和选择性；在动物血/脑暴露量等方面具有优势；对临床已有报道的多种临床耐药突变有效，具有克服临床耐药突变和提高对脑转移癌临床疗效的潜力。

Ellipses Pharma首席执行官Rajan Jethwa博士表示：

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RET融合阳性NSCLC和RET突变的甲状腺癌是临床需求亟待解决的疾病领域。我们祝贺科伦博泰成功发现并有效开发A400。Ellipses很高兴获得这款新型RET抑制剂的许可以进行进一步临床开发，并希望与科伦博泰建立长期的合作关系，携手合作使这一前景广阔的新疗法惠及更多临床患者。

”

科伦博泰首席运营官葛均友博士表示：

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科伦博泰致力于针对临床未满足需求，开发具有特点和优势的创新药物，A400作为我们肿瘤精准治疗管线中的产品，针对RET致癌基因突变/融合的肿瘤显示出明确的治疗潜力，有望为患者带来新的临床获益。我们很高兴与Ellipses建立合作关系，Ellipses公司专注于研发可能改变现有标准疗法的高质量肿瘤药物，以解决未满足的临床需求。通过合作将加快A400的海外研发注册和商业化进程。同时科伦博泰也会加速在中国与东南亚国家的开发，与合作伙伴共同推进A400的全球开发和商业化，以惠及全球更多的肿瘤患者。

”

广东省人民医院吴一龙教授表示：

“

RET基因融合是导致多种实体肿瘤生长和增殖的关键驱动因子，其中约2%NSCLC患者会发生RET基因融合突变；RET融合基因突变的NSCLC患者恶性程度较高，疾病进展往往比较迅速，易复发且生存时间短。既往对于这类患者没有特别有效的治疗方法，传统化疗是其主要的治疗手段，但治疗的有效率较低，因此临床急需疗效更好、安全性更高的新型药物及治疗方案。A400项目作为选择性小分子泛瘤种的靶向RET激酶抑制剂，临床前显示出良好的抗肿瘤活性和安全性，与国际同类已上市药物比较，具有克服耐药和提高入脑能力的差异化优势，未来针对脑转移、耐药患者具有潜在临床获益。我们期待尽早启动中国的临床研究，早日惠及国内具有相应基因变异的肿瘤患者。科伦博泰与Ellipses的合作将有助于该项目同步推向国际市场，为全球适用患者带来新的治疗选择。

”

关于科伦博泰

Introduce

科伦博泰成立于2016年，自创建以来专注于创新小分子和生物制剂开发，已建立重要的研发管线，目前管线共包含38项创新小分子及47项生物制剂 （含细胞治疗），其中13项正在开展临床研究。

关于Ellipses

Introduce

Ellipses Pharma是一家专注于研发创新癌症药物和疗法的国际药物研发公司。Ellipses总部位于伦敦，由世界一流的领导团队管理，利用世界最大聚焦肿瘤领域的的关键意见领袖小组的专业知识，来管理具有高质量临床肿瘤治疗潜力的、快速增长的产品线。其遍布全球的业务及以资产为中心的方法改变了临床试验的流程，以前所未有的速度为癌症患者提供最好的药物和疗法。更多信息，请访问https://ellipses.life/