用于减肥治疗，慕恩生物活菌新药在美国获批临床

▎药明康德内容团队报道

3月10日，慕恩生物宣布，其自主研发的创新减肥活菌药物MNO-863临床1期试验已于近期正式获得美国FDA批准启动，拟用适应症为肥胖治疗（BMI≥30kg/m²）。慕恩生物在新闻稿中表示，这标志着公司在肿瘤和代谢疾病领域的两款活菌生物药（LBPs）产品的3项临床管线已进入临床，同时也标志着公司已打通在FDA、中国国家药品监督管理局（NMPA）、澳大利亚药物管理局（TGA）三国的临床开发路径。

公开资料显示，MNO-863是慕恩生物基于公司独有的Culture-To-Product技术平台发现并开发，主要成分是克里斯坦森氏菌（Christensenella sp.）的一种，拟用于治疗肥胖、糖尿病与非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等代谢性疾病的优势单株活菌药物。据悉，MNO-863通过脑肠轴热量摄取控制、提升能量燃烧、增强糖脂代谢及调节肠道菌群与代谢物组成等多靶向创新型作用机理，能够达到持续降低患者体重的目的，而且具备较好的安全性与多药物协同性。

临床前药效指出，MNO-863单药干预四周即可降低体重近10%、改善二型糖尿病与非酒精性脂肪肝炎，与GLP-1R激动剂减肥药物联用下平均可具有超过20%的减重效果，且在停药后仍可减缓复胖的问题。

当下，肥胖已成为全球范围内严重威胁人类健康的一类流行性疾病。目前全球正式上市的减肥药物中，不少存在各类潜在副作用、成瘾性与停药反弹等安全性及药效问题，该领域仍有广大未被满足的医疗需求。

慕恩生物在新闻稿中表示，MNO-863具备改善现有减肥药物痛点的潜力，其安全性、多靶向作用机制与多种代谢疾病的治疗潜力，有望为肥胖的治疗带来疗效更好、并发症更少、复发风险更低的治疗新选择，为更多的肥胖患者带来福音。

参考资料：
[1]研发里程碑 | 慕恩生物减肥活菌新药MNO-863获得美国FDA临床试验批准. Retrieved Mar 10 , 2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/AWBjL0dlO-6jj5OFmAGl4g