编造生产记录,违反GMP改工艺,某药企被罚2千万!公司负责人、生产负责人十年禁业!

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关键词: GMP
资讯来源:GMP办公室
发布时间: 2021-06-25

6月25日,云南省药监局公示一则行政处罚信息,云南龙发制药股份有限公司违反GMP改变生产工艺编造生产记录被罚款2017.57567万元;停产停业整顿;主要负责人禁止十年内从事药品生产经营等活动。



当事人:云南龙发制药股份有限公司


违法事实:违反GMP改变生产工艺、编造生产记录生产蒲地蓝消炎片


处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》第四十三条、第四十四条和《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第九条、第十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十五条、第一百七十一条、第一百七十二条、第一百七十三条、第一百七十四条、第二百二十三条、第二百四十条


处罚内容:

1.没收违法产品;

2.罚款;

3.停产停业整顿;

4.公司负责人、生产负责人罚款、禁止十年内从事药品生产经营等活动。

5、没收个人违法所得、罚款。


罚款金额:2017.57567万元

 

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