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由于IND阶段原料药的工艺研发生产速度优先,许多早期阶段原料药项目解决工艺安全性和部分放大问题后便会即刻投入生产,却鲜少提前考虑后续工艺的成本问题。实践证明,在早期临床阶段前瞻性地思考后期原料药生产工艺尤其是成本需求,可以更好地赋能项目的全生命周期规划和管理加速新药上市,且能使产品在上市阶段更具成本优势。因此,在不耽误早期毒理批和一期临床研究用药供应的同时,找到高效、简单的工艺,并开发出易于放大且具有潜在成本优势的工艺,尤为重要。
6月14日15:00-16:00,合全药业原料药早期工艺研发高级主任徐波先生和高级主任杨细文博士将做客本场直播,以“前瞻性的原料药工艺研发方案加速临床研究用药供应”为主题,围绕合全药业业界领先的技术平台和工艺能力,与大家共同探讨早期临床阶段应如何快速开发出易于放大且具有成本优势的API工艺,并带来相关落地案例分享。欢迎您注册、收看!
本次研讨会免费对外开放,请长按下方二维码报名,快速进入直播通道。
主题:前瞻性的原料药工艺研发方案加速临床研究用药供应 主讲人: 徐波 先生 合全药业原料药早期工艺研发高级主任 杨细文 博士 合全药业原料药早期工艺研发高级主任 时间:2022年5月16日,15:00 – 16:00 |
徐波 先生
杨细文 博士