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12月7日，天津市市场监督管理委员会公示一则行政处罚决定书。处罚书内容对天津金虹胜利药业有限公司的检查结果进行了公示。
飞检报告中显示，天津市药品监督管理局飞行检查组于2020年11月3日-2020年11月4日至天津金虹胜利药业有限公司进行飞行检查。检查发现该企业存在违反药品生产质量管理规范的缺陷9项。
具体包括天津金虹胜利药业有限公司的批生产记录、试剂管理、空调系统管理、生产现场、原辅料及成品检验、供应商审计、器具校验、成品库管理、文件管理9项工作存在缺陷的行为。
以上9项工作缺项违反了《药品生产质量管理规范》第172条、第175条、第226条、第159条、第194条、第250条、第263条、第90条、第57条、第130条、第184条、第151条的规定，构成未遵守药品生产质量管理规范从事药品生产活动的违法行为。对此，依据相关法律给予责令当事人改正违法行为并给予警告处罚。
除此之外，近日，天津市市场监督管理委员会、贵州省药监局也公示了多则关于飞检过程中出现违反GMP、GSP的公告通知。
12月4日，天津市市场监督管理委员会发布了多则行政处罚决定书，根据处罚法律规定，天津敬心一爱堂药店有限公司、天津市同润堂大药房连锁有限公司、天津太平龙隆医药有限公司三家药企中，因违反《药品经营质量管理规范》而被给予当事人警告的行政处罚。
12月4日，贵州省药监局网站发布了2020年第二期药品生产企业监督检查情况通报。
报通称三家药企存在违法GMP行为，其中贵州天地药业有限公司、贵州缔谊健康制药有限公司被责令整改、暂停生产；贵州安顺西秀制药有限责任公司被告诫、约谈。
另有二家药企贵州益佰制药股份有限公司、贵州三力制药股份有限公司被约谈、限期整改。
12月4日，辽宁省药监局也发布了药品生产、批发企业的监督检查情况的通告。检查的9家药品批发企业，有7家发现执行《药品经营质量管理规范》存在缺陷问题被予以处理。
企业包括辽宁益邦药业有限公司、大连森奥药业有限公司、盘锦华鹏医药有限公司、东药集团葫芦岛医药有限公司、大石桥跃善医药有限公司、大连滨海药业有限公司、辽宁华安医药有限公司。处理措施全部为：警告、责令整改。
附：处罚名单
除了上述药企被检查出存在违反GSP、GMP的行为外，医疗器械的生产使用管理规范也是不容忽视的。如有出现医疗器械不合格项目的，也是需要根据医疗器械缺陷的严重程度主动召回产品。
近日（12月7日），上海市药监局就针对医疗器械进行了抽检，并发布了医疗器械质量抽检结果的通告(2020年第1号)。
根据通告内容显示，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、上海安亭科学仪器厂、上海宏隆医疗用品设备有限公司、上海康桥齿科医械厂4家企业生产的4批次产品抽检不合格。
其中，标示生产企业为鱼跃医疗(SZ:002223)生产的“防褥疮垫”(批号：18051333)抽检不合格，不合格项目为设备或设备部件的外部标记。
标示生产企业为上海安亭科学仪器厂生产的“高速离心机”(批号：20190830173)抽检不合格，不合格项目为熔断器。
标示生产企业为上海宏隆医疗用品设备有限公司生产的“医用脱脂纱布制品”(批号：20190202)抽检不合格，不合格项目为下沉时间。
标示生产企业为上海康桥齿科医械厂生产的“手术刀柄”(批号：3月20日)抽检不合格，不合格项目为刀柄头部尺寸。
上海市药监局表示，对抽检中发现不符合相关标准的产品，被抽样单位所在辖区的市场监督管理局应依据《医疗器械监督管理条例》等法规规章予以处理，及时作出行政处理决定并向社会公布；督促被抽样单位对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估、分析原因。
根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；跟踪企业制定的整改计划，限期整改到位，落实措施，消除安全隐患；同时加强本辖区内相关被抽样单位的日常监管。
对于药品和医疗器械的规范生产，药监局也会更加频繁、严格的对药企和械企进行把关监控，望所有医药行业的企业都能合规生产经营。
▪ 内容来源 | 医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）
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