治疗前列腺癌，老牌溶瘤病毒公司推进转基因腺病毒药物进入三期临床丨医麦猛爆料

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2021年9月9日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，临床后期生物制药公司Candel Therapeutics宣布，其新型溶瘤病毒免疫疗法CAN-2409已完成在中高危局部前列腺癌患者中的关键3期研究的患者招募。本次临床试验旨在评估CAN-2409联用伐昔洛韦（valacyclovir）与单独的护理标准放射治疗对新诊断局限性前列腺癌伴中高危复发风险患者的治疗效果对比。

局部前列腺癌是一种雄激素依赖的肿瘤，雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展。因此，内分泌治疗是常规治疗手段之一，然而随着疾病进展，雄激素受体（AR）发生突变，使得内分泌患者进入治疗抵抗状态。而日常的手术和放疗手段副作用明显，局部前列腺癌患者急需能够改善生活状态的创新疗法。

CAN-2409是一种基于腺病毒的复制缺陷型工程化病毒，包含前药转换酶基因，编码单纯疱疹病毒胸苷激酶(HSV-tk)。HSV-tk可将小分子前药valacyclovir（FDA批准的抗疱疹药物）转化为杀死附近癌细胞的有毒代谢物。

CAN-2409通过瘤内注射给药，腺病毒作为载体转运该激酶基因进入肿瘤细胞。这种局部肿瘤内给药方式最大限度地减少了与全身静脉给药相关的全身毒性，消除对复杂的免疫逃避或肿瘤特异性靶向机制的需求，同时，CAN-2409还在局部集中诱导针对肿瘤的免疫反应，导致免疫原性细胞死亡，肿瘤特异性抗原在微环境中释放。

另外，腺病毒载体本身会向肿瘤微环境发出强烈的促炎信号，以诱导针对注射肿瘤的特定CD8+细胞毒性T细胞介导的免疫反应。这种双重机制使CAN-2409能够对患者的许多肿瘤相关抗原产生强大而持久的攻击，从而最大限度地减少抗原逃逸和耐受性。

▲CAN-2409联合valacyclovir产生的药理作用（图片来源：Candel官网）

“CAN-2409与放射疗法的结合已被证明可以创造一个免疫刺激环境，通过激活人体的免疫系统以识别和摧毁癌细胞，”Candel Therapeutics总裁兼首席执行官Paul Peter Tak博士说，“局部非转移性前列腺癌患者非常需要新疗法改善疾病进程，同时减少对长期雄激素剥夺疗法及其相关副作用。我们相信CAN-2409可以改善前列腺癌患者的疾病预后。”

▲Candel Therapeutics总裁兼首席执行官Paul Peter Tak博士（图片来源：Candel官网）

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由于腺病毒载体带来的多功能性，CAN-2409还可能具有治疗多种实体瘤的潜力。正在进行的几个临床前和临床环境中，CAN-2409作为单一疗法以及与标准护理放射疗法、手术、化学疗法和免疫检查点抑制剂治疗相结合，已显示出令人鼓舞的活性。

此外，迄今为止，已有超过700名患者接受了良好的安全性给药，支持与其他治疗策略组合的潜力，而无需过度担心重叠的不良事件。Candel将持续评估用CAN-2409治疗高级别胶质瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌和前列腺癌的临床试验效果。

Candel是一家专注于通过溶瘤病毒免疫疗法帮助患者对抗癌症的生物制药公司，目前该公司已经建立了基于新型转基因腺病毒和单纯疱疹病毒(HSV)构建体的溶瘤病毒免疫治疗平台。CAN-2409是腺病毒平台的主要候选产品，CAN-3110是HSV平台的主要候选产品。

▲Candel Therapeutics产品管线（图片来源：Candel官网）

参考资料：

1.https://www.biospace.com/article/releases/candel-therapeutics-completes-enrollment-in-phase-3-clinical-trial-of-can-2409-in-combination-with-valacyclovir-for-the-treatment-of-intermediate-high-risk-localized-prostate-cancer/

声明：本文涉及内容仅用于探究生物医药前沿进展，不构成任何医疗指导，如有需求请前往正规医院就诊。

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