关于对全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位组建信息公示的通知

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关键词: 医疗器械通知关于医疗临床的通知
资讯来源:医疗器械创新网
发布时间: 2021-06-12



各有关单位及个人:


根据《关于同意筹建全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的复函》(药监综械注函〔2020〕671号)的相关要求,现对组建的全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位相关信息(见附件)面向社会进行公示,公示期30天。


有关单位或个人如有意见建议,请于2021年7月8日前将意见反馈发送至邮箱wys-xbs@nifdc.org.cn。邮件主题请注明反馈单位或个人名称。 

联系人:徐  红 010-53852613  吕原原 010-53852593

 附件:全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位信息

 

医疗器械标准管理中心

2021年6月10日

附件


医疗器械标准化技术归口单位组建方案材料清单

一、技术归口单位基本信息、专家名单及登记表。


二、技术归口单位章程草案,包括工作原则、范围、程序, 秘书处、专家等职责,经费管理制度等。


三、秘书处工作细则草案,包括工作原则、秘书处工作人员 条件和职责、会议制度、文件制度、档案制度、财务制度等。


四、归口管理的标准领域和体系框架草案。


五、秘书处承担单位在人员、经费及办公条件等方面的支持 措施。


六、未来 3 年工作规划和下一年度工作计划草案。


七、需要明确的其他内容。



内容 来源:中国食品药品检定研究院