美国癌症协会（ACS）一年一度的美国肿瘤大数据今天公布。根据截至2018年的发病率数据和截至2019年的死亡率数据预测，美国2022年将有近200万新增肿瘤患者、约60万人死于肿瘤。其中死于头号杀手肺癌的患者将是第二杀手CRC的2.5倍，超过乳腺癌、前列腺癌、和胰腺癌死亡人数总和。
吸烟是肺癌头号风险因素，在非吸烟人群肺癌死亡率仅排第八。最近有统计数据的2019年美国癌症死亡风险比1991年的高峰期下降32%，主要是因戒烟减少的肺癌以及乳腺癌、CRC手术后维持疗法的贡献。
肿瘤是仅次于心血管疾病的第二健康杀手，随着人口老龄化癌症的发生率会继续增加。肿瘤药物开发因此也是制药界和基础研究的主要投资方向，但是从今天公布的数据看肿瘤药物对患者生存期的改善还是比较有限。
该文图2比较了过去46年肿瘤发生率和死亡率的变化
（下图）
，虽然每10万人死亡率在缓慢下降，但与癌症患者人数比变化不大、二者几乎平行。当然个别肿瘤的治疗对患者生存改善很多，如格力维把CML变成了慢性病。最近免疫疗法在肺癌和恶黑也显著延长了患者寿命，乳腺癌治疗进展也稳建而显著。
癌症患者人数与诊断技术有关，有的技术可能过度检出如前列腺癌PSA的使用、所以仅仅拿肿瘤死亡人数与发病人数比不能准确反映治疗技术的进展。肥胖、吸烟、年龄等因素同时影响发病率和死亡率，所以仅看每10万人口癌症死亡率也不能准确判断治疗技术对肿瘤生存的贡献。
比如过去30年肺癌和CRC这两个最致死肿瘤发病率都在下降，即使没有新药上市每10万人口的癌症死亡率也会下降。如果除去这个因素，图2的死亡曲线会更平、这也在细分癌种图7中有所体现
（见原文）
。这意味着现在的肿瘤药物对多数肿瘤尚不能显著改善生存率。
有人问了那么多抗癌药物不都是击败标准疗法才上市的吗？事实上很多肿瘤药物是根据应答率、PFS等间接指标改善上市的，2014年的一个统计是75%的抗癌新药没有OS数据。即使临床试验中显示了OS优势，外推到真实世界也可能疗效缩水。比如很多药物耐受性较差，临床试验患者与真实世界患者特征分布差距较大、比如缺少老年患者，那么上市后多数患者
（老年人是肿瘤告发人群）
没法用、也就无法显著改善总体生存。
因为晚期转移肿瘤对药物安全性要求较低、开发也快速，所以是制药业最关注的市场。早期局部肿瘤治疗虽然理论上应该更简单、也可能更大幅度改进生存，但因为需要对现有的新药发现、评价系统进行调整所以形成阻力，另外早期肿瘤药物临床开发时间更长也令厂家退避三舍。
不仅早期肿瘤治疗可能更容易，根据该文图7的数据绝大多数肿瘤患者为局部、区域疾病，所以患者群也最大。到目前为止对肿瘤死亡率影响最深远的是戒烟、某些早期诊断技术、预防性疫苗如HPV、和辅助治疗这些相对早期干预措施，根据同样逻辑顺推治疗在局部区域阶段介入会比全身转移阶段更有效。肿瘤发生全身转移要治愈非常困难，肿瘤药物要显著改善患者生存需要制药业在战略上进行调整。事实证明从晚期末线逐步迁移的策略无法持续发现安全有效的早期抗癌药物。
原文链接：Cancer statistics, 2022 (wiley.com)https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.3322/caac.21708
【转载声明】本文转载自美中药源
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