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今日，美国FDA官网信息显示，美国FDA已经批准Santen Pharmaceutical和UBE共同开发的Omlonti（omidenepag isopropyl）上市，用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。

青光眼是导致不可逆视力丧失和失明的主要原因之一。在2018年，全球有超过1.3亿青光眼患者。据估计，这一数字在2023年将达到1.48亿。这一进行性疾病的重要特征是眼压升高。无法控制的眼压升高会导致视神经损伤和视力丧失，降低升高的眼压目前是唯一防止青光眼疾病进展和视力丧失的有效方法。

Omlonti具有独特的作用机制，它通过选择性激活EP2受体来降低眼内压。这款眼药水在2018年11月在日本获批上市，商品名为Eybelis。

▲Omlonti分子结构式（图片来源：User:Innerstream, Public domain, via Wikimedia Commons）

2021年发表的一项开放标签，3期临床试验结果显示，Omlonti作为单药或者与噻吗洛尔滴眼液联用，在开角型青光眼和高眼压症患者中，在为期52周的试验中，带来持续的眼压降低。基线眼压为16~22 mmHg的患者组接受Omlonti单药治疗52周后平均眼压降低3.7 mmHg；基线眼压为22~34的患者组接受Omlonti单药治疗52周后平均眼压降低5.6 mmHg；基线眼压为22~34的患者组接受Omlonti/噻吗洛尔组合治疗52周后平均眼压降低8.4 mmHg。

期待这一创新滴眼液的获批给患者带来更多治疗选择。

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参考资料：

[1] Santen and UBE announces U.S. Food and Drug Administration accepts resubmission of NDA for STN1011700 / DE-117 (omidenepag isopropyl) for treating glaucoma and ocular hypertension. Retrieved September 22, 2022, from https://www.santen.com/en/news/20220610.pdf

[2] Aihara et al., (2021). Twelve-month efficacy and safety of omidenepag isopropyl, a selective EP2 agonist, in open-angle glaucoma and ocular hypertension: the RENGE study. Jpn J Ophthalmol, DOI: 10.1007/s10384-021-00868-y

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