前三季度研发投入超25亿,大批创新药撑起石药业绩

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关键词: 石药新药创新药药业
资讯来源:人民日报
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ADC、mRNA疫苗……大批创新药物撑起了新石药

近期,一篇关于“药都”石家庄的文章引发了大量关注。

原本拥有最好制药基础的石家庄,因长期无法走出传统原料药工业的桎梏,显得被这个满是创新药的时代所抛弃。“药都”如何新生,这已经超出产业范畴,成为城市发展、经济格局等大话题中的一部分。

实际上,有很多“药都”企业正在努力。

11月18日,石药集团披露了2021年度三季报,数据显示:石药在研发创新方面一直没有松劲。

今年前三季度,石药集团收入206.4亿元,同比增长7.4%;净利润达到43.35亿元,增长23.2%。石药三季报披露出来的净利率水平,甚至超过了恒瑞、复星等医药行业“白马股”。

从三季报数据来看,大批创新药物撑起了石药的核心业绩。

抗癌药是重头,恩必普医保放量明显

石药集团目前主要收入构成为成药和原料药、功能食品等三大类。成药业务是现金牛,占总收入的81.4%。

从原料药起家的石药集团很早就开始转型,加码创新药,用10年时间构建了如今的管线。

石药目前的成药业务包括抗肿瘤、精神神经、代谢、抗感染、心血管、免疫和呼吸等六大领域。

其中,抗肿瘤药物取得了57.78亿元的收入,神经系统药品一直是石药的重要板块,前三季度,神经系统药物销售额达到55.05亿元,下降8.0%。

“恩必普”在2020年医保谈判中降价超过50%,但从三季报披露出的业绩表现来看,恩必普的销售额只微降11.2%。石药集团称,通过下沉市场和互联网医疗自费市场的开拓,“恩必普”的可及性大大提高,消化了降价的影响。

在成药销售中,县域市场的开拓成为集团亮点。近年来,在分级诊疗、医共体、集采等政策下,县级市场迎来大爆发,增速高于城市医院,早就成为各大药企排兵布阵的新领地。石药集团在县域市场深耕多年,已经具备渠道、商业、学术等各方面的先入优势,在政策红利下,市场扩面水到渠成。现在,石药集团已经建立了专门的县域基层推广队伍,打造了跨领域、多产品学术推广团队和人才体系,打造社区和广阔市场销售平台,成为集团业绩重要的增长极。集团通过整合内外部资源,深化商业化能力,加快产品精准、深入的下沉,在县域市场打造品牌高点。

石药向创新药转型的思路一直没有停步,三季报显示,公司曾经倚重的原料药业务已经缩减到总营收的不到20%。

这一调整意义重大:维生素C、抗生素中间体等原料药产业是曾经是石家庄的一张名片,也是“药都”名号的由来。

换句话说,石药的转型,也是“药都”转变身份的缩影。

ADC、mRNA,石药的研发视野越来越宽

今年9月,石家庄出台《全力做大做强医药产业行动计划(2021—2023年)》,提出到2023年医药产业年均增长15%左右,总营收突破1000亿元,“基本建成全国重要的生物药及化学药制剂创新引领区”。

石药集团是石家庄的标志性企业,在创新投入上也是不遗余力。

2015年,石药提出今后每年研发投入要达到总营收的10%以上。在中国,医药企业“研发投入占比10%”是一条标准线,超过这条线,标志着这是一家行业公认的“创新型企业”。

2021年三季报显示,石药集团今年前9月研发投入就达到25.1亿元,比去年同期增加10.7%,研发投入比达到12.17%,占到成药收入的14.9%。

从2016年开始,石药集团的研发投入连年增长,保持了国内企业中较高的水平,在转型的传统药企之中,这样的指标已属难得。

在大规模投入的基础上,石药集团布局了小分子靶向药物、纳米药物、单抗、双抗、ADC、mRNA疫苗,小核酸药物等多个门类的研发。

目前,石药在研项目约300个,其中小分子创新药、大分子创新药分别都有40项以上。EGFR靶点的药物瑞泽替尼、治疗滤泡性淋巴瘤的度维利塞,以及两款纳米药物已经申报上市。

另外,石药的多项新型制剂、大分子、小分子创新药物正处在临床阶段,将在不久的将来开花结果。

更为重要的是,石药还有5个在研药物取得了美国临床许可,治疗胰腺癌和治疗胃癌的两款药物已经获得了美国孤儿药资格认定,为今后打开国际市场铺路。

今年,石药的BD也交出不俗业绩。全球化资源整合步伐明显加快,在全球招募高端人才,建立了国际一流的BD团队,license in 与 license out 双向并举,打造全球BD生态圈。

比如与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作,取得其KN026(一种HER2靶向双特异性抗体)于中国就乳腺癌及胃癌的独家产品授权及商业化权利;康诺亚生物医药科技(成都)有限公司合作,取得其CM310(一种抗IL-4Rα的重组人源化单抗)于中国就中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的独家产品授权及商业化权利。

今年8月份,集团还向美国创新药公司Flame Biosciences,Inc.授出NBL-015(抗Claudin 18.2单克隆抗体)及两款将利用集团NovaTE双特异性抗体技术平台开发的新型双特异性抗体在大中华以外地区的独家权利。

未来5年,石药集团还将有30多个创新药物上市,包括多款纳米药物,以及mRNA疫苗、小核酸药物等。这些品种都是具有市场价值的重磅单品,将支撑未来的增长空间。

“药都”复兴,企业有责。

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