捷思英达Aurora抑制剂VIC-1911与Sotorasib（索托拉西布）的联用获得美国临床批件
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关键词：
批件抑制剂制剂临床
资讯来源：医药魔方
发布时间：
2022-09-19
9月19日，捷思英达医药技术有限公司宣布其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911通过美国FDA的新药临床研究申请审评并获得临床批件（NCT05374538）。捷思英达获批开展“极光激酶抑制剂VIC-1911单药治疗及联合Sotorasib治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌的临床1期研究”。
VIC-1911是新一代、高选择性、细胞周期调节激酶Aurora A抑制剂，美国临床I/II期开发阶段。VIC-1911已经率先在临床上被证明没有明显的骨髓抑制毒副作用。目前处于国际领先第一梯队，具备国际首创潜力。
KRAS G12C基因肿瘤是超百亿美元的全新市场，其中14%非小细胞肺癌具有此种基因突变。KRAS G12C抑制剂Sotorasib是全球首个获批的KRAS抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌 ，但是Sotorasib单药的临床疗效有限，总缓解率ORR为36%，中位无进展生存期 mPFS为6.8个月，有待改善。2021年10月，耶鲁大学研究团队的转化医学研究表明：捷思英达Aurora抑制剂VIC-1911和Sotorasib联用，可以克服其内源性和获得性耐药，该研究论文被美国癌症研究协会AACR评选为官方新闻项目（Official News Program），引起巨大反响。捷思英达将率先在美国获批开展Aurora A抑制剂和Sotorasib索托拉西布的联用临床研究，将有望克服KRAS G12C抑制剂在非小细胞肺癌患者上的耐药问题，具有重要的临床价值和广阔的市场前景。
捷思英达是一家聚焦新一代肿瘤精准治疗新药研发，目标成为细分领域全球领先的生物医药企业。公司以临床需求和最新转化医学研究为驱动，致力于原创新药研发。公司CEO张劲涛博士曾经是美迪西共同创始人和CEO。资深的美国临床管理团队和中国创新药研发团队，具有在中美开发成功27款新药获批上市的经验。捷思英达目前已有三个产品处于临床1/2期研究阶段，多个临床前产品在研。公司和国内外最权威的临床医生和研究机构合作，开展全球前沿水平的转化医学研究和临床研究。
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